急性脊髄損傷に対する 24 時間または 48 時間注入によるメチルプレドニゾロンとチリラザドの併用

プロトコルの概要:

これは無作為化二重盲検試験です。 患者は参加施設によって層別化されます。

患者は、損傷後 6 時間以内に 3 つの治療グループのうちの 1 つに無作為に割り当てられます。 無作為化から 2 時間以内に治療を開始します。

1 つのグループは、24 時間のメチルプレドニゾロン (MePRDL) 注入を受けます: 負荷用量に続いて 45 分で 23 時間の連続注入。 チリラザドのプラセボも投与されます。

2 番目のグループは、同じ MePRDL 負荷量を受け取りますが、連続注入は 48 時間維持されます。 チリラザドのプラセボも投与されます。

3 番目のグループは、48 時間のチリラザドの注入と MePRDL の初期ボーラス投与を受けます。 チリラザドの 8 つの追加用量は、静脈内プッシュによって投与されます。 MePRDL 負荷用量は、研究前の MePRDL 用量を受けた患者では省略される場合があります。

患者は、受傷後 72 時間、6 週間、6 か月、および 1 年後に追跡されます。