鉛中毒の子供の成長に対するスクシマー(ジメルカプトコハク酸)のランダム化研究
目的:
スクシマー (ジメルカプトコハク酸; DMSA) と標準治療を受けた鉛中毒の子供の成長を、標準治療のみを受けた子供と比較します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは無作為化試験です。 患者は、標準治療(アーム I)または標準治療のみ(アーム II)に加えてサクシマーを受けるように無作為に割り付けられます。
サクシマーは 1 日 3 回、7 日間、その後 1 日 2 回、19 日間経口投与されます。 患者は最大 3 つのコースを受けることができます。
標準治療は、病歴と健康診断、鉛暴露を減らすための環境評価、鉛の吸収を減らすための食事の変更、鉄分を含む毎日のマルチビタミンとミネラルのサプリメントの使用、発達スクリーニングと介入、鉛の頻繁なフォローアップで構成されています。レベル。
血中鉛レベルが 45 mcg/dL を超えた場合、最初に割り当てられた治療群に関係なく、患者はスクシマーを投与されます。
患者は 3 ~ 4 週間ごとに 2 か月間、その後 3 か月ごとに 6 か月間、その後は 6 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルの参加基準:
-- 疾患の特徴 -- 静脈血中鉛が 20 mcg/dL 以上 45 mcg/dL 未満であることが確認された無症候性の小児この研究に登録されているかどうかに関係なく --患者の特徴-- その他: スクシマーの使用に禁忌がない (すなわち、アレルギーまたはキレート化中に住むための鉛安全環境の欠如)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Marcel J. Casavant、Nationwide Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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