Randomiseret undersøgelse af succimer (dimercaptosuccinic acid) om vækst af blyforgiftede børn
MÅL:
Sammenlign væksten af blyforgiftede børn, der modtager succimer (dimercaptosuccinsyre; DMSA) plus standardbehandling med dem, der kun modtager standardbehandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienter randomiseres til at modtage succimer ud over standardbehandling (arm I) eller kun standardbehandling (arm II).
Succimer indgives oralt 3 gange dagligt i 7 dage, derefter to gange dagligt i 19 dage. Patienter kan modtage op til 3 forløb.
Standardbehandling består af en sygehistorie og fysisk undersøgelse, miljøvurdering med modifikation for at reducere blyeksponering, kosttilpasninger for at mindske blyoptagelsen, brug af et dagligt multivitamin- og mineraltilskud med jern, udviklingsscreening og -intervention samt hyppig opfølgning af bly niveauer.
Hvis blyniveauet i blodet stiger til over 45 mcg/dL, får patienten succimer, uanset hvilken behandlingsarm, der oprindeligt blev tildelt.
Patienterne følges hver 3.-4. uge i 2 måneder, derefter hver 3. måned i 6 måneder, og derefter hver 6. måned derefter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Asymptomatiske børn med bekræftet venøst blodbly på mindst 20 mcg/dL og mindre end 45 mcg/dL Børn med blodbly på 45 mcg/dL eller mere er ikke randomiseret i denne undersøgelse, da de sandsynligvis vil modtage succimer uanset at være optaget i denne undersøgelse --Patientkarakteristika-- Andet: Ingen kontraindikationer for brugen af succimer (dvs. allergi eller mangel på blysikre omgivelser at leve i under chelation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/13576
- CHRF-96-HS-066
- CH-OHIO-5F32ES05651
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blyforgiftning
-
Assiut UniversityUkendtPacemaker Lead DysfunktionItalien
-
University of ChicagoAfsluttetICD | Enhedsfejl | Pacemaker Lead DysfunktionForenede Stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAfsluttetVenstre ventrikulær hjælpeanordning | Perkutan Lead ManagementForenede Stater
-
Hartford HospitalUkendtImplanteret med enhver nuværende (og enhver fremtidig) FDA-godkendt Medtronic ICD- eller CRT-enhed | hvortil er knyttet en St. Jude Riata LeadForenede Stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktiv, ikke rekrutterendeEndokarditis smitsom | ICD | Pacemaker elektrode infektion | Pacemaker Lead DysfunktionTyskland