Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu sukkkimeeritutkimus (dimerkaptosukkiinihappo) lyijymyrkytysten lasten kasvusta

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

TAVOITTEET:

Vertaa niiden lyijymyrkytysten lasten kasvua, jotka saavat sukkimeeriä (dimerkaptosukkiinihappoa; DMSA) ja standardihoitoa vain standardihoitoa saaviin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan saamaan succimeeria tavanomaisen hoidon lisäksi (käsiryhmä I) tai vain standardihoitoa (haara II).

Succimer annetaan suun kautta 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan, sitten kahdesti päivässä 19 päivän ajan. Potilaat voivat saada enintään 3 kurssia.

Vakiohoito koostuu sairaushistoriasta ja fyysisestä tutkimuksesta, ympäristöarvioinnista lyijyaltistuksen vähentämiseksi tehdyillä muutoksilla, ruokavaliomuutokset lyijyn imeytymisen vähentämiseksi, päivittäisen rautaa sisältävän monivitamiini- ja kivennäisravintolisän käytöstä, kehitysseulonnasta ja -interventioista sekä lyijyn säännöllisestä seurannasta. tasot.

Jos veren lyijytaso nousee yli 45 mcg/dl, potilas saa succimeriä riippumatta siitä, mikä hoitohaara alun perin määrättiin.

Potilaita seurataan 3-4 viikon välein 2 kuukauden ajan, sitten 3 kuukauden välein 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Oireettomia lapsia, joiden vahvistettu laskimoverilyijypitoisuus on vähintään 20 mcg/dl ja alle 45 mcg/dl Lapsia, joiden veren lyijypitoisuus on 45 mcg/dl tai enemmän, ei satunnaisteta tähän tutkimukseen, koska he todennäköisesti saavat succimeeriä riippumatta siitä, oletko mukana tässä tutkimuksessa -- Potilasominaisuudet -- Muuta: Sukkimeerin käytölle ei ole vasta-aiheita (eli allergia tai lyijylle turvallisen ympäristön puute kelaation aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Yhteistyökumppanit

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. heinäkuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13576
  • CHRF-96-HS-066
  • CH-OHIO-5F32ES05651

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa