Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование влияния сукцимера (димеркаптоянтарной кислоты) на рост детей, отравленных свинцом

23 июня 2005 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

ЦЕЛИ:

Сравните рост детей, отравленных свинцом, получающих сукцимер (димеркаптоянтарная кислота; DMSA) в сочетании со стандартным лечением, с ростом детей, получающих только стандартное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это рандомизированное исследование. Пациентов рандомизируют для получения сукцимера в дополнение к стандартному лечению (группа I) или только стандартного лечения (группа II).

Сукцимер назначают внутрь 3 раза в сутки в течение 7 дней, затем дважды в сутки в течение 19 дней. Пациенты могут получить до 3 курсов.

Стандартное лечение состоит из сбора анамнеза и физического осмотра, оценки состояния окружающей среды с модификацией для снижения воздействия свинца, диетических изменений для уменьшения всасывания свинца, ежедневного приема поливитаминов и минеральных добавок с железом, скрининга и вмешательства в целях развития, а также частого последующего наблюдения за свинцом. уровни.

Если уровень свинца в крови превышает 45 мкг/дл, пациент получает сукцимер независимо от первоначально назначенной группы лечения.

Пациенты наблюдаются каждые 3-4 недели в течение 2 месяцев, затем каждые 3 месяца в течение 6 месяцев, а затем каждые 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

175

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики заболевания-- Бессимптомные дети с подтвержденным содержанием свинца в венозной крови не менее 20 мкг/дл и менее 45 мкг/дл Дети с содержанием свинца в крови 45 мкг/дл или выше не рандомизированы в этом исследовании, поскольку они, вероятно, будут получать сукцимер независимо от участия в этом исследовании --Характеристики пациентов-- Другое: Нет противопоказаний к применению сукцимера (например, аллергия или отсутствие среды, безопасной для свинца, в которой можно жить во время хелатирования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Соавторы

Nationwide Children's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 1997 г.

Завершение исследования

1 июля 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 1998 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13576
  • CHRF-96-HS-066
  • CH-OHIO-5F32ES05651

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться