Randomisert studie av succimer (dimerkaptosuccinsyre) på vekst av blyforgiftede barn
MÅL:
Sammenlign veksten av blyforgiftede barn som får succimer (dimerkaptosuccinsyre; DMSA) pluss standardbehandling med de som kun får standardbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert studie. Pasienter blir randomisert til å motta succimer i tillegg til standardbehandling (arm I) eller kun standardbehandling (arm II).
Succimer administreres oralt 3 ganger daglig i 7 dager, deretter to ganger daglig i 19 dager. Pasienter kan motta opptil 3 kurer.
Standardbehandling består av sykehistorie og fysisk undersøkelse, miljøvurdering med modifikasjon for å redusere blyeksponering, kosttilpasninger for å redusere blyabsorpsjon, bruk av et daglig multivitamin- og mineraltilskudd med jern, utviklingsscreening og intervensjon, og hyppig oppfølging av bly. nivåer.
Hvis blynivået i blodet stiger over 45 mcg/dL, får pasienten succimer uavhengig av behandlingsarmen som opprinnelig ble tildelt.
Pasientene følges hver 3-4 uke i 2 måneder, deretter hver 3. måned i 6 måneder, og deretter hver 6. måned deretter.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
-- Sykdomskarakteristika -- Asymptomatiske barn med bekreftet venøs blodbly på minst 20 mcg/dL og mindre enn 45 mcg/dL Barn med blodbly på 45 mcg/dL eller mer er ikke randomisert i denne studien siden de sannsynligvis vil få succimer uavhengig av å være registrert i denne studien --pasientkarakteristikker-- Annet: Ingen kontraindikasjoner for bruk av succimer (dvs. allergi eller mangel på blytrygge omgivelser å leve i under chelering)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/13576
- CHRF-96-HS-066
- CH-OHIO-5F32ES05651
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blyforgiftning
-
Assiut UniversityUkjentPacemaker Lead DysfunctionItalia
-
Biotronik, Inc.AvsluttetSikkerhet og effektivitet av Siello S LeadForente stater
-
University of ChicagoFullførtICD | Enhetsfeil | Pacemaker Lead DysfunctionForente stater
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAktiv, ikke rekrutterendeEndokarditt smittsom | ICD | Pacemaker-elektrodeinfeksjon | Pacemaker Lead DysfunctionTyskland