- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004838
납 중독 아동의 성장에 대한 Succimer(Dimercaptosuccinic Acid)의 무작위 연구
목표:
숙시머(디머캅토숙신산; DMSA)와 표준 치료를 받은 납중독 어린이의 성장을 표준 치료만 받은 어린이와 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 표준 치료(I군) 또는 표준 치료만(II군)에 추가하여 석시머를 받도록 무작위 배정됩니다.
Succimer는 7일 동안 하루에 3번 경구 투여한 후 19일 동안 하루에 두 번 투여합니다. 환자는 최대 3개의 코스를 받을 수 있습니다.
표준 치료는 병력 및 신체 검사, 납 노출을 줄이기 위한 수정이 포함된 환경 평가, 납 흡수를 줄이기 위한 식이 수정, 철분과 함께 일일 종합 비타민 및 미네랄 보충제 사용, 발달 검사 및 개입, 납에 대한 빈번한 추적으로 구성됩니다. 수준.
혈중 납 수치가 45mcg/dL 이상으로 상승하면 환자는 원래 할당된 치료군에 관계없이 석시머를 투여받습니다.
환자는 2개월 동안 3-4주마다, 그 후 6개월 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성-- 최소 20mcg/dL 및 45mcg/dL 미만의 정맥혈 납이 확인된 무증상 소아 혈중 납이 45mcg/dL 이상인 소아는 아마도 석시머를 투여받을 것이기 때문에 이 연구에서 무작위 배정되지 않았습니다. --환자 특성-- 기타: 석시머 사용에 대한 금기 사항 없음(예: 킬레이트화 동안 살 수 있는 납 안전 환경 부족 또는 알러지)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13576
- CHRF-96-HS-066
- CH-OHIO-5F32ES05651
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