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납 중독 아동의 성장에 대한 Succimer(Dimercaptosuccinic Acid)의 무작위 연구

목표:

숙시머(디머캅토숙신산; DMSA)와 표준 치료를 받은 납중독 어린이의 성장을 표준 치료만 받은 어린이와 비교하십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 표준 치료(I군) 또는 표준 치료만(II군)에 추가하여 석시머를 받도록 무작위 배정됩니다.

Succimer는 7일 동안 하루에 3번 경구 투여한 후 19일 동안 하루에 두 번 투여합니다. 환자는 최대 3개의 코스를 받을 수 있습니다.

표준 치료는 병력 및 신체 검사, 납 노출을 줄이기 위한 수정이 포함된 환경 평가, 납 흡수를 줄이기 위한 식이 수정, 철분과 함께 일일 종합 비타민 및 미네랄 보충제 사용, 발달 검사 및 개입, 납에 대한 빈번한 추적으로 구성됩니다. 수준.

혈중 납 수치가 45mcg/dL 이상으로 상승하면 환자는 원래 할당된 치료군에 관계없이 석시머를 투여받습니다.

환자는 2개월 동안 3-4주마다, 그 후 6개월 동안 3개월마다, 그 후 6개월마다 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록

175

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성-- 최소 20mcg/dL 및 45mcg/dL 미만의 정맥혈 납이 확인된 무증상 소아 혈중 납이 45mcg/dL 이상인 소아는 아마도 석시머를 투여받을 것이기 때문에 이 연구에서 무작위 배정되지 않았습니다. --환자 특성-- 기타: 석시머 사용에 대한 금기 사항 없음(예: 킬레이트화 동안 살 수 있는 납 안전 환경 부족 또는 알러지)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 9월 1일

연구 완료

1998년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2000년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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