Estudio aleatorizado de succímero (ácido dimercaptosuccínico) sobre el crecimiento de niños envenenados con plomo
OBJETIVOS:
Compare el crecimiento de los niños envenenados con plomo que reciben succímero (ácido dimercaptosuccínico; DMSA) más el tratamiento estándar con los que reciben el tratamiento estándar solamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se aleatorizan para recibir succimer además del tratamiento estándar (grupo I) o solo el tratamiento estándar (grupo II).
Succimer se administra por vía oral 3 veces al día durante 7 días, luego dos veces al día durante 19 días. Los pacientes pueden recibir hasta 3 cursos.
El tratamiento estándar consiste en un historial médico y un examen físico, evaluación ambiental con modificación para reducir la exposición al plomo, modificaciones en la dieta para disminuir la absorción de plomo, el uso de un suplemento multivitamínico y mineral diario con hierro, evaluación e intervención del desarrollo y seguimiento frecuente de plomo. niveles
Si el nivel de plomo en la sangre supera los 45 mcg/dl, el paciente recibe succímero independientemente del brazo de tratamiento asignado originalmente.
Los pacientes son seguidos cada 3-4 semanas durante 2 meses, luego cada 3 meses durante 6 meses y luego cada 6 meses a partir de entonces.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Niños asintomáticos con plomo en sangre venosa confirmado de al menos 20 mcg/dL y menos de 45 mcg/dL Los niños con plomo en sangre de 45 mcg/dL o más no se aleatorizan en este estudio ya que probablemente recibirán succimer independientemente de estar inscrito en este estudio --Características del paciente-- Otro: Sin contraindicaciones para el uso de succimer (es decir, alergia o falta de un entorno seguro para vivir con plomo durante la quelación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 199/13576
- CHRF-96-HS-066
- CH-OHIO-5F32ES05651
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