Estudo randomizado de succímero (ácido dimercaptosuccínico) no crescimento de crianças envenenadas por chumbo
OBJETIVOS:
Comparar o crescimento de crianças envenenadas por chumbo recebendo succímero (ácido dimercaptosuccínico; DMSA) mais tratamento padrão com aquelas recebendo apenas tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são randomizados para receber succimer além do tratamento padrão (braço I) ou apenas tratamento padrão (braço II).
Succimer é administrado por via oral 3 vezes ao dia durante 7 dias, depois duas vezes ao dia durante 19 dias. Os pacientes podem receber até 3 cursos.
O tratamento padrão consiste em uma história médica e exame físico, avaliação ambiental com modificação para reduzir a exposição ao chumbo, modificações dietéticas para diminuir a absorção de chumbo, o uso de um suplemento multivitamínico e mineral diário com ferro, triagem e intervenção de desenvolvimento e acompanhamento frequente de chumbo níveis.
Se o nível de chumbo no sangue subir acima de 45 mcg/dL, o paciente recebe succimer independentemente do braço de tratamento originalmente atribuído.
Os pacientes são acompanhados a cada 3-4 semanas por 2 meses, depois a cada 3 meses por 6 meses e depois a cada 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Crianças assintomáticas com chumbo no sangue venoso confirmado de pelo menos 20 mcg/dL e menos de 45 mcg/dL Crianças com chumbo no sangue de 45 mcg/dL ou mais não são randomizadas neste estudo, pois provavelmente receberão succimer independentemente de estar inscrito neste estudo --Características do paciente-- Outros: Sem contra-indicações para o uso de succimer (ou seja, alergia ou falta de ambiente seguro para viver durante a quelação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marcel J. Casavant, Nationwide Children's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/13576
- CHRF-96-HS-066
- CH-OHIO-5F32ES05651
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