進行性腎がん患者の治療におけるブリオスタチン 1
過腎腫におけるブリオスタチン-1の第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
目的: 進行性腎がん患者の治療におけるブリオスタチン 1 の有効性を研究する第 II 相試験
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ブリオスタチンで治療された進行性過腎腫患者の奏効率を決定する 1. II. これらの患者におけるこのレジメンの毒性を判断します。
概要: これは多施設研究です。 患者は、1、8、および 15 日目に 24 時間にわたってブリオスタチン 1 IV を受け取ります。 治療は4週間ごとに2コース繰り返されます。 コース 2 の完了後に疾患が安定または奏効している患者の場合、疾患の進行または許容できない毒性がなければ、治療は 4 週間ごとに繰り返されます。
予測される患者数: 合計 14 から 25 人の患者が、この研究のために 12 から 18 か月以内に発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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England
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Oxford、England、イギリス、0X3 7LJ
- Oxford Radcliffe Hospital
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Oxford、England、イギリス、OX3 7LJ
- Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された進行性過腎症 研究登録前 2 か月以内に進行が記録された二次元的に測定可能な疾患 測定可能または評価可能な疾患の部位は、以前の放射線ポートの外にある必要があります 活動的な症候性 CNS 疾患はありません
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 余命: 3 か月以上 造血: 顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 1.17 mg/dL 未満 SGOT または SGPT正常の 2.5 倍未満 腎臓: クレアチニンが 1.70 mg/dL 未満 その他: 適切に治療された錐体生検以外に他の悪性腫瘍がないこと 子宮頸部の上皮内がん、基底細胞がん、または扁平上皮皮膚がん患者の医学的リスクを低くする 制御されていない活動性感染症がない 妊娠中または授乳中ではない 妊娠している患者は、研究中および研究後 4 週間、効果的な避妊を行わなければならない
以前の同時療法: 生物学的療法: 以前の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 化学療法: 以前の化学療法なし 内分泌療法: 以前の内分泌療法またはステロイドから少なくとも 4 週間経過し、回復した 同時全身ステロイドなし 放射線療法: 疾患の特徴を参照以前の放射線療法と回復 同時放射線療法なし 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Adrian L. Harris, MD、Oxford University Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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