Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bryostatin 1 v léčbě pacientů s progresivní rakovinou ledvin

25. června 2013 aktualizováno: Cancer Research UK

Zkouška fáze II s bryostatinem-1 v Hypernephroma

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost bryostatinu 1 při léčbě pacientů, kteří mají progresivní rakovinu ledvin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odezvy u pacientů s progresivní hypernefromou léčených bryostatinem 1. II. Určete toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti dostávají bryostatin 1 IV během 24 hodin ve dnech 1, 8 a 15. Léčba se opakuje každé 4 týdny ve 2 cyklech. U pacientů se stabilním nebo reagujícím onemocněním po dokončení 2. kúry se léčba opakuje každé 4 týdny bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 14-25 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 12-18 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Oxford, England, Spojené království, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Spojené království, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaná progresivní hypernefroma Dvourozměrně měřitelné onemocnění s dokumentovanou progresí během 2 měsíců před vstupem do studie Místa měřitelného nebo hodnotitelného onemocnění musí být mimo předchozí radiační porty Žádné aktivní symptomatické onemocnění CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: WHO 0-2 Očekávaná délka života: Více než 3 měsíce Hematopoetický: Počet granulocytů vyšší než 1 500/mm3 Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm3 Játra: Bilirubin nižší než 1,17 mg/dl SGOT méně než 2,5krát normální Ledvina: Kreatinin méně než 1,70 mg/dl Jiné: Žádná jiná předchozí nebo souběžná malignita s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu děložního čípku po biopsii in situ nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže Žádné závažné nebo nekontrolované nezhoubné systémové onemocnění, které by představují pro pacientku nízké zdravotní riziko Žádná nekontrolovaná aktivní infekce Netěhotná nebo kojící Plodné pacientky musí během studie a 4 týdny po ní používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie a uzdravení Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí endokrinní terapie nebo steroidy a zotavení Žádné souběžné systémové steroidy Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná souběžná radioterapie Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Research UK

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit