Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryostatin 1 til behandling af patienter med progressiv nyrekræft

25. juni 2013 opdateret af: Cancer Research UK

Et fase II-forsøg med Bryostatin-1 i hypernephroma

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​bryostatin 1 til behandling af patienter, der har progressiv nyrekræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraterne hos patienter med progressiv hypernephroma behandlet med bryostatin 1. II. Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienter får bryostatin 1 IV over 24 timer på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gentages hver 4. uge i 2 forløb. For patienter med stabil eller responderende sygdom efter afslutning af kursus 2, gentages behandlingen hver 4. uge i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 12-18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist progressiv hypernephrom Bidimensionelt målbar sygdom med dokumenteret progression inden for 2 måneder før studiestart Steder for målbar eller evaluerbar sygdom skal være uden for tidligere strålingsporte Ingen aktiv symptomatisk CNS-sygdom

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: WHO 0-2 Forventet levetid: Større end 3 måneder Hæmatopoietisk: Granulocyttal større end 1.500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,17 mg/dSGLSGOT mindre end 2,5 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,70 mg/dL Andet: Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet keglebiopsicarcinom in situ af livmoderhalsen eller basalcelle- eller pladecellehudkræft Ingen alvorlig eller ukontrolleret ikke-malign systemisk sygdom, der ville gøre patienten til en dårlig medicinsk risiko Ingen ukontrolleret aktiv infektion Ikke gravid eller ammende Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsen

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere immunterapi og genvundet Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin behandling: Mindst 4 uger siden tidligere endokrin behandling eller steroider og genoprettet Ingen samtidige systemiske steroider Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika siden mindst 4 uger tidligere strålebehandling og restitueret Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Research UK

Efterforskere

  • Studiestol: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2004

Først opslået (Skøn)

9. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner