Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bryostatine 1 bij de behandeling van patiënten met progressieve nierkanker

25 juni 2013 bijgewerkt door: Cancer Research UK

Een fase II-onderzoek van Bryostatine-1 bij hypernefroom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van bryostatine 1 te bestuderen bij de behandeling van patiënten met progressieve nierkanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de responspercentages bij patiënten met progressieve hypernefroom die worden behandeld met bryostatine 1. II. Bepaal de toxiciteit van dit regime bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten krijgen bryostatine 1 IV gedurende 24 uur op dag 1, 8 en 15. De behandeling wordt elke 4 weken herhaald gedurende 2 kuren. Voor patiënten met stabiele of reagerende ziekte na voltooiing van kuur 2, wordt de behandeling om de 4 weken herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 14-25 patiënten binnen 12-18 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch bewezen progressieve hypernefroom Tweedimensionaal meetbare ziekte met gedocumenteerde progressie binnen 2 maanden voorafgaand aan het begin van de studie Locaties van meetbare of evalueerbare ziekte moeten buiten eerdere bestralingspoorten zijn Geen actieve symptomatische CZS-ziekte

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: WGO 0-2 Levensverwachting: Meer dan 3 maanden Hematopoëtisch: Aantal granulocyten hoger dan 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes hoger dan 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,17 mg/dL SGOT of SGPT minder dan 2,5 keer normaal Nier: Creatinine minder dan 1,70 mg/dL Overig: Geen andere eerdere of gelijktijdige maligniteit behalve adequaat behandeld kegelbiopsiecarcinoom in situ van de cervix of basaalcel- of plaveiselcelhuidkanker Geen ernstige of ongecontroleerde niet-kwaadaardige systemische ziekte die zou maak de patiënt een slecht medisch risico Geen ongecontroleerde actieve infectie Niet zwanger of borstvoeding geven Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende 4 weken na het onderzoek

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Minstens 4 weken sinds voorafgaande immunotherapie en hersteld Chemotherapie: Geen voorafgaande chemotherapie Endocriene therapie: Ten minste 4 weken sinds voorafgaande endocriene therapie of steroïden en hersteld Geen gelijktijdige systemische steroïden Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld Geen gelijktijdige radiotherapie Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Research UK

Onderzoekers

  • Studie stoel: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren