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Bryostatin 1 bei der Behandlung von Patienten mit fortschreitendem Nierenkrebs

25. Juni 2013 aktualisiert von: Cancer Research UK

Eine Phase-II-Studie mit Bryostatin-1 bei Hypernephrom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Bryostatin 1 bei der Behandlung von Patienten mit fortschreitendem Nierenkrebs

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechraten bei Patienten mit progressivem Hypernephrom, die mit Bryostatin 1 behandelt wurden. II. Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten erhalten Bryostatin 1 i.v. über 24 Stunden an den Tagen 1, 8 und 15. Die Behandlung wird alle 4 Wochen für 2 Kurse wiederholt. Bei Patienten mit stabiler oder ansprechender Erkrankung nach Abschluss von Kurs 2 wird die Behandlung alle 4 Wochen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 14-25 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 12-18 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • England
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes progressives Hypernephrom Zweidimensional messbare Erkrankung mit dokumentierter Progression innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn Stellen mit messbarer oder auswertbarer Erkrankung müssen sich außerhalb vorheriger Bestrahlungsöffnungen befinden Keine aktive symptomatische ZNS-Erkrankung

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: WHO 0-2 Lebenserwartung: Mehr als 3 Monate Hämatopoetisch: Granulozytenzahl größer als 1.500/mm3 Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Leber: Bilirubin kleiner als 1,17 mg/dL SGOT oder SGPT weniger als das 2,5-fache des Normalwerts Nieren: Kreatinin weniger als 1,70 mg/dL Andere: Keine andere frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung außer angemessen behandeltem Zapfen biopsiertem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom Keine schwere oder unkontrollierte nicht maligne systemische Erkrankung, die stellen die Patientin ein geringes medizinisches Risiko dar Keine unkontrollierte aktive Infektion Nicht schwanger oder stillend Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie und Genesung Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Endokrine Therapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger endokriner Therapie oder Steroiden und Genesung Keine gleichzeitige systemische Steroide Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Seit mindestens 4 Wochen vorherige Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie Operation: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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