진행성 신장암 환자를 치료하는 Bryostatin 1
Hypernephroma에서 Bryostatin-1의 Phase II 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성 신장암 환자 치료에서 브리오스타틴 1의 효과를 연구하기 위한 2상 시험
연구 개요
상세 설명
목적: I. bryostatin 1로 치료받은 진행성 고신종 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1일, 8일 및 15일에 24시간 동안 브리오스타틴 1 IV를 투여받습니다. 치료는 2코스 동안 4주마다 반복됩니다. 코스 2 완료 후 질병이 안정적이거나 반응이 있는 환자의 경우, 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료가 4주마다 반복됩니다.
예상 발생: 12-18개월 이내에 이 연구를 위해 총 14-25명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Oxford, England, 영국, 0X3 7LJ
- Oxford Radcliffe Hospital
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Oxford, England, 영국, OX3 7LJ
- Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 진행성 고신종 연구 시작 전 2개월 이내에 진행이 기록된 이차원적으로 측정 가능한 질병 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 부위는 이전 방사선 포트 외부에 있어야 함 활성 증상이 있는 CNS 질병 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 3개월 이상 조혈: 과립구 수 1,500/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 간: 빌리루빈 1.17mg/dL 미만 SGOT 또는 SGPT 정상의 2.5배 미만 신장: 크레아티닌 1.70 mg/dL 미만 기타: 적절하게 치료된 자궁경부의 원뿔 생검 상피내암종, 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양이 없음. 환자를 의학적 위험에 처하게 함 통제되지 않는 활동성 감염 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 연구 중 및 연구 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 및 회복 후 최소 4주 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 내분비 요법 또는 스테로이드 및 회복 후 최소 4주 경과 동시 전신 스테로이드 없음 방사선 요법: 질병 특성 참조 이후 최소 4주 이전 방사선 요법 및 회복 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRC-PHASE-I/II-PH2/034
- CDR0000067651 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20001
- NCI-T95-0024
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