Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бриостатин 1 в лечении пациентов с прогрессирующим раком почки

25 июня 2013 г. обновлено: Cancer Research UK

Испытание фазы II бриостатина-1 при гипернефроме

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности бриостатина 1 при лечении пациентов с прогрессирующим раком почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Определить частоту ответа у пациентов с прогрессирующей гипернефромой, получавших бриостатин 1. II. Определите токсичность этого режима у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты получают бриостатин 1 внутривенно в течение 24 часов в дни 1, 8 и 15. Лечение повторяют каждые 4 недели в течение 2 курсов. Для пациентов со стабильным или отвечающим на лечение заболеванием после завершения курса 2 лечение повторяют каждые 4 недели при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 12-18 месяцев будет набрано 14-25 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • England
      • Oxford, England, Соединенное Королевство, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная прогрессирующая гипернефрома. Заболевание, поддающееся измерению в двух измерениях, с документально подтвержденным прогрессированием в течение 2 месяцев до включения в исследование. Очаги измеримого или оцениваемого заболевания должны находиться за пределами портов, предшествующих облучению. Отсутствие активного симптоматического заболевания ЦНС.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: ВОЗ 0-2 Ожидаемая продолжительность жизни: более 3 месяцев Кроветворная функция: количество гранулоцитов более 1500/мм3 Количество тромбоцитов более 100 000/мм3 Печеночная система: билирубин менее 1,17 мг/дл SGOT или SGPT менее чем в 2,5 раза выше нормы Почки: креатинин менее 1,70 мг/дл Другое: отсутствие других предшествовавших или сопутствующих злокачественных новообразований, за исключением адекватно пролеченной конусной биопсии карциномы in situ шейки матки или базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи Отсутствие тяжелых или неконтролируемых незлокачественных системных заболеваний, которые могли бы подвергают пациента низкому медицинскому риску Отсутствие неконтролируемой активной инфекции Отсутствие беременности или кормления грудью Пациенты детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время и в течение 4 недель после исследования

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей иммунотерапии и выздоровления Химиотерапия: без предшествующей химиотерапии Эндокринная терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей эндокринной терапии или стероидов и выздоровление Отсутствие одновременных системных стероидов Лучевая терапия: см. характеристики заболевания Не менее 4 недель с момента предшествующая лучевая терапия и выздоровевший Нет сопутствующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться