Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryostatin 1 ved behandling av pasienter med progressiv nyrekreft

25. juni 2013 oppdatert av: Cancer Research UK

En fase II-studie av Bryostatin-1 i hypernefroma

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av bryostatin 1 i behandling av pasienter som har progressiv nyrekreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsratene hos pasienter med progressivt hypernefroma behandlet med bryostatin 1. II. Bestem toksisiteten til dette regimet hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter får bryostatin 1 IV over 24 timer på dag 1, 8 og 15. Behandlingen gjentas hver 4. uke i 2 kurer. For pasienter med stabil eller responderende sykdom etter gjennomføring av kurs 2, gjentas behandlingen hver 4. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 14-25 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 12-18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Oxford, England, Storbritannia, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bevist progressiv hypernefro Todimensjonalt målbar sykdom med dokumentert progresjon innen 2 måneder før studiestart Steder for målbar eller evaluerbar sykdom må være utenfor tidligere stråleporter Ingen aktiv symptomatisk CNS-sykdom

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: WHO 0-2 Forventet levealder: Større enn 3 måneder Hematopoetisk: Granulocyttantall større enn 1500/mm3 Trombocyttantall større enn 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre enn 1,17 mg/dSGLSGOT mindre enn 2,5 ganger normal Nyre: Kreatinin mindre enn 1,70 mg/dL Annet: Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra tilstrekkelig behandlet kjeglebiopsikarsinom in situ av livmorhalsen eller basalcelle- eller plateepitelhudkreft Ingen alvorlig eller ukontrollert ikke-malign systemisk sykdom som ville gjøre pasienten til en dårlig medisinsk risiko Ingen ukontrollert aktiv infeksjon Ikke gravid eller ammende Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon under og i 4 uker etter studien

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Minst 4 uker siden tidligere immunterapi og gjenvunnet Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Minst 4 uker siden tidligere endokrin terapi eller steroider og restituert Ingen samtidige systemiske steroider Strålebehandling: Se Sykdomskarakteristika siden Minst 4 uker tidligere strålebehandling og gjenvunnet Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Research UK

Etterforskere

  • Studiestol: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2004

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere