Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bryostatiini 1 Progressiivista munuaissyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Cancer Research UK

Bryostatiini-1:n vaiheen II koe hypernefromassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus bryostatiini 1:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on etenevä munuaissyöpä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentit potilailla, joilla on progressiivinen hypernefroma ja joita hoidetaan bryostatiinilla 1. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat bryostatiini 1 IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 4 viikon välein 2 hoitojakson ajan. Potilaille, joilla on vakaa tai vasteellinen sairaus kurssin 2 päätyttyä, hoito toistetaan 4 viikon välein, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 14-25 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12-18 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu progressiivinen hypernefrooma Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, jonka eteneminen on dokumentoitua 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa Mitattavissa olevien tai arvioitavien sairauden alueiden on oltava aikaisempien säteilyporttien ulkopuolella Ei aktiivista oireista keskushermoston sairautta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: WHO 0-2 Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä yli 1500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 1,17 mg/dL SPTGOT alle 2,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,70 mg/dl Muu: Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia sairauksia lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kartiobiopsiaa in situ kohdunkaulasyöpää tai tyvisolu- tai okasolusyöpää Ei vakavaa tai hallitsematonta ei-pahanlaatuista systeemistä sairautta, joka aiheuttaa potilaalle huonon lääketieteellisen riskin Ei hallitsematonta aktiivista infektiota Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta ja toipumisesta Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta endokriinisestä hoidosta tai steroideista ja toipunut Ei samanaikaisia ​​systeemisiä steroideja Sädehoito: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa aiempi sädehoito ja toipunut Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Research UK

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa