Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bryostatyna 1 w leczeniu pacjentów z postępującym rakiem nerki

25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Cancer Research UK

Faza II badania Bryostatyny-1 w Hypernephroma

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności bryostatyny 1 w leczeniu pacjentów z postępującym rakiem nerki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie odsetka odpowiedzi u pacjentów z postępującym nadnerczem leczonych bryostatyną 1. II. Określić toksyczność tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują bryostatynę 1 IV w ciągu 24 godzin w dniach 1, 8 i 15. Kurację powtarza się co 4 tygodnie przez 2 kursy. W przypadku pacjentów ze stabilną chorobą lub odpowiedzią na leczenie po ukończeniu kursu 2. leczenie powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 14-25 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 12-18 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie postępujący nadnercz Choroba mierzalna dwuwymiarowo z udokumentowaną progresją w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania Miejsca mierzalnej lub możliwej do oceny choroby muszą znajdować się poza portami wcześniejszej radioterapii Brak aktywnej objawowej choroby OUN

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: WHO 0-2 Oczekiwana długość życia: powyżej 3 miesięcy Układ krwiotwórczy: liczba granulocytów powyżej 1500/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Wątroba: bilirubina poniżej 1,17 mg/dL SGOT lub SGPT mniej niż 2,5 razy normy Nerki: kreatynina mniej niż 1,70 mg/dl Inne: brak wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ pobranego z biopsji stożka lub raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry Brak ciężkiej lub niekontrolowanej niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby narażają pacjenta na niskie ryzyko medyczne Brak niekontrolowanej aktywnej infekcji Brak ciąży lub karmienia Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i przez 4 tygodnie po jego zakończeniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii i powrót do zdrowia Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej lub sterydów i powrót do zdrowia Brak równoczesnych ogólnoustrojowych sterydów Radioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od przed radioterapią i po rekonwalescencji Bez równoczesnej radioterapii Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Research UK

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC-PHASE-I/II-PH2/034
  • CDR0000067651 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20001
  • NCI-T95-0024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj