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Briostatina 1 no tratamento de pacientes com câncer renal progressivo

25 de junho de 2013 atualizado por: Cancer Research UK

Um estudo de Fase II de Bryostatin-1 em Hipernefroma

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Estudo de fase II para estudar a eficácia da briostatina 1 no tratamento de pacientes com câncer renal progressivo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar as taxas de resposta em pacientes com hipernefroma progressivo tratados com briostatina 1. II. Determine a toxicidade desse regime nesses pacientes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes recebem briostatina 1 IV durante 24 horas nos dias 1, 8 e 15. O tratamento é repetido a cada 4 semanas por 2 cursos. Para pacientes com doença estável ou respondendo após a conclusão do curso 2, o tratamento é repetido a cada 4 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 14-25 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 12-18 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Oxford, England, Reino Unido, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Oxford, England, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Imperial Cancer Research Fund Medical Oncology Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Hipernefroma progressivo comprovado histologicamente Doença bidimensionalmente mensurável com progressão documentada dentro de 2 meses antes da entrada no estudo Locais de doença mensurável ou avaliável devem estar fora das portas de radiação anteriores Sem doença sintomática ativa do SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: OMS 0-2 Expectativa de vida: Superior a 3 meses Hematopoiético: Contagem de granulócitos superior a 1.500/mm3 Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,17 mg/dL SGOT ou SGPT menos de 2,5 vezes o normal Renal: Creatinina menor que 1,70 mg/dL Outros: Nenhuma outra malignidade anterior ou concomitante, exceto carcinoma in situ de biópsia de cone tratado adequadamente do colo do útero ou câncer de pele basocelular ou escamoso Nenhuma doença sistêmica não maligna grave ou descontrolada que tornar o paciente um risco médico baixo Nenhuma infecção ativa descontrolada Não está grávida ou amamentando Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperação Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia endócrina anterior ou esteroides e recuperação Sem esteroides sistêmicos concomitantes Radioterapia: Consulte as características da doença Pelo menos 4 semanas desde radioterapia prévia e recuperada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Adrian L. Harris, MD, Oxford University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1999

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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