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強い心の研究

アメリカ先住民の心血管疾患による罹患率と死亡率を決定し、異なる地理的地域に住むインド人グループ間で心血管疾患の危険因子レベルを比較すること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

利用可能なデータは、心血管疾患がアメリカ先住民の主な死因になっていることを示しています。 一部のインド人グループは、米国全体の人口内で発生している心血管疾患の発生率の低下に関与しているように見えますが、他のインド人の間では、率が上昇しているように見えます. さらに、若いインド人の心血管疾患に起因する過度の死亡率があるようです。

いくつかの問題により、アメリカ先住民の健康問題としての心血管疾患の有病率と重症度に関する適切なデータを取得することが困難になっています。 小さいサイズ、比較的若い年齢、文化的および人類学的多様性、およびアメリカインディアン人口の地理的分散により、研究および人口統計調査のために多数の被験者を調べることは非現実的になっています. 心臓血管以外の原因による若いインド人の過剰死亡率は、この集団における心血管疾患の真のリスクを覆い隠している可能性があります。 「インド人」という用語の定義は、公開されたレポートではさまざまです。 疾病率が計算される分母は、多くの場合、危険にさらされている人口の不確実な推定に基づいていました。 疾患の定義とその確認方法は、研究ごとに異なります。 さらに、インド人が利用できる医療サービスは地域によってかなり異なり、報告された罹患率と死亡率の違いに寄与している可能性があります。

インディアンの人口が最も多い州は、アリゾナ、オクラホマ、カリフォルニア、ニューメキシコ、ノースカロライナです。 米国のインディアン部族グループの主要な集中地は南西部に位置しているため、報告されている心血管疾患および心血管疾患の危険因子に関する研究の半分以上がこれらのグループで実施されています。 研究は、アリゾナとニューメキシコ地域のピマ、パパゴ、ナバホ、アパッチ、ホピなどの部族で報告されています。 一般に、これらの研究は、米国の人口よりもこれらのインドのグループで心血管疾患の発生率が低いと結論付けています。

インド人の心血管疾患の病因、症状、自然経過はよくわかっていません。 現在の情報によると、アメリカ先住民の心臓病による死亡の 43% が心筋梗塞に続発し、32% が慢性虚血性心疾患によるものです。 35 歳未満のネイティブ アメリカンの心臓病による死亡率は、報告されている米国の死亡率を上回っています。 この過剰のかなりの部分は、先天性心疾患が原因である可能性があります。

アメリカ先住民の虚血性心血管疾患の危険因子の現在のレベルと時間に関連した変化に関するデータは限られています。 定義された集団の体系的な調査が行われておらず、さまざまなグループの研究で採用されている方法論が標準化されていないため、時間の経過に伴う危険因子の明らかな増加を解釈したり、危険因子の違いによる心血管疾患の発生率の明らかな違いを説明したりすることは困難です。ディストリビューション。 しかし、現在の危険因子レベルと分布に関する研究は非常に重要です。なぜなら、インドの人口における心血管疾患の将来の相対リスクの最良の推定値を提供する可能性があるからです。

複数の要因が、アメリカ先住民の現在のリスク要因レベルに寄与している可能性があります。 遺伝的混合、文化変容の程度と期間の両方、および達成された社会経済的地位に関連して、部族グループ間で変動が存在する可能性があります。 アメリカインディアンの心血管疾患の危険因子に関する一般化は不適切であり、入手可能なデータは同様の起源と歴史を持つグループにのみ適用されることを認識することが重要です.

この研究は、1986 年に黒人およびマイノリティの健康に関する厚生省長官の心血管および脳血管疾患に関する小委員会によって推奨され、1987 年 5 月に全米心臓、肺、および血液諮問委員会によって承認されました。 1987 年 10 月に申請書が発行され、1988 年 9 月に賞が授与されました。 研究は更新され、2回拡大されました。

デザインの物語:

この研究は、居留地に住む特定のインディアン集団を対象に実施され、死亡診断書と医療記録の調査、および心血管疾患の有病率と危険因子に関する人口調査の 2 つの要素が含まれます。 人口調査フェーズは、心血管疾患の危険因子、臨床心疾患、および心血管疾患ケアのための医療サービスの利用に関する 3 つの検査で構成されます。 オクラホマ大学の Elisa Lee は、オクラホマの 7 つの部族のメンバーを研究しています。 アバディーン エリア インディアン ヘルス サービスの Thomas Welty 氏は、北部スー族の 3 つの部族を追っています。 Medlantic の Barbara Howard は、ギラ川とソルト川のインディアン コミュニティのピマ族インディアンを研究しています。

最初の 3 年間の後、Strong Heart Study は次のように更新されました。約 4 年間隔でコホートを再検査し、心血管疾患の発症と CVD 危険因子の変化を評価します。 2次検査の検査プロトコールに心エコー検査と肺機能検査が追加されました。 1996 年に、罹患率と死亡率の追跡調査を継続し、研究コホートの 3 回目の検査を完了するために、この研究に資金が提供されました。 3 番目の試験に追加された新しい測定値には、頸動脈アテローム性動脈硬化症、動脈硬化、喘息のサブスタディ、および家族研究パイロットの測定値が含まれていました。 コホートの 3 回目の検査は 1999 年 8 月に完了し、3,200 人のメンバーが再検査されました。 さらに、喘息のサブスタディには 560 人以上の参加者が含まれていました。 最初の調査から 12 年間で、コホート メンバーの間で約 1,000 人の死亡がありました。

研究のフェーズ IV は、家族研究を拡大し、元のコホートの罹患率と死亡率の調査を継続するために、5 年間の延長のために 2000 年度に開始されました。 3 つのフィールド センターのそれぞれが、少なくとも 2 人の SHS コホート メンバーを含む家族のメンバーである 900 人の参加者を追加募集します。 さらに、パイロットスタディファミリーメンバーは、各センターに900人のメンバーが登録された後、フォローアップ試験に招待されます. フェーズ IV ファミリー スタディ試験には、心臓および頸動脈の超音波検査、血圧、動脈硬化の非侵襲的測定 (眼圧測定)、ECG、人体測定、病歴、行動評価 (社会経済的地位、食事、喫煙、アルコール、および身体活動) が含まれます。 )、血液化学、脂質、および DNA。 第 IV 相研究の具体的な目的は、家族研究を拡大して遺伝子解析の力を高めること、元のコホートの監視を継続してより多くの CVD 症例を確認すること、いくつかの関連するバイオマーカーと心機能と心疾患の発症との関連性を調査することです。 CVD、および家族の死亡率監視を開始します。

国立糖尿病および消化器および腎臓病研究所 (NIDDK) は、胆石コンポーネントに資金を提供しました。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~74年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Lyle Best、U.S. P.H.S. Aberdeen Area Indian Health Services
  • Richard Devereux、Weill Medical College of Cornell University
  • Barbara Howard、Medlantic Research Foundation
  • Elisa Lee、University of Oklahoma
  • Jean MacCluer、Southwest Foundation for Biomedical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1988年9月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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