Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvan sydämen tutkimus

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Selvittää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sydän- ja verisuonitauteihin Amerikan intiaanien keskuudessa ja vertailla sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä eri maantieteellisillä alueilla asuvien intiaaniryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että sydän- ja verisuonitaudeista on tullut Amerikan intiaanien johtava kuolinsyy. Jotkut intialaiset ryhmät näyttävät osallistuvan sydän- ja verisuonitautien määrän laskuun Yhdysvaltojen koko väestössä, mutta muiden intialaisten joukossa määrät näyttävät nousevan. Lisäksi nuorempien intialaisten sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttama kuolleisuus näyttää olevan liiallinen.

Useat ongelmat ovat vaikeuttaneet riittävien tietojen saamista sydän- ja verisuonitautien esiintyvyydestä ja vakavuudesta terveysongelmana Amerikan intiaanien keskuudessa. Amerikan intiaaniväestön pieni koko, suhteellisen nuori ikä, kulttuurinen ja antropologinen monimuotoisuus ja maantieteellinen hajaantuminen ovat tehneet suuren määrän aiheiden tarkastelun tutkimus- ja väestötilastotutkimuksia varten epäkäytännölliseksi. Nuorempien intialaisten liiallinen kuolleisuus ei-sydän- ja verisuonisairauksiin on saattanut hämärtää todellisen sydän- ja verisuonisairauksien riskin tässä populaatiossa. Termin "intialainen" määritelmät vaihtelevat julkaistuissa raporteissa. Nimittäjät, joista sairausluvut laskettiin, perustuivat usein epävarmiin arvioihin riskiväestöstä. Taudin määritelmät ja sen toteamismenetelmät ovat vaihdelleet eri tutkimuksissa. Lisäksi intialaisten saatavilla olevat terveydenhuoltopalvelut vaihtelevat huomattavasti eri maantieteellisillä alueilla ja saattavat vaikuttaa eroihin raportoiduissa sairastuvuuden ja kuolleisuuden välillä.

Osavaltiot, joissa on eniten intialaisia, ovat Arizona, Oklahoma, Kalifornia, New Mexico ja Pohjois-Carolina. Koska suurimmat intialaisten heimoryhmien keskittymät Yhdysvalloissa sijaitsevat lounaisosassa, yli puolet raportoiduista sydän- ja verisuonitautien ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tutkimuksista on tehty näissä ryhmissä. Tutkimuksia on raportoitu Pima-, Papago-, Navajo-, Apache-, Hopi- ja muissa heimoissa Arizonan ja New Mexicon alueella. Yleisesti ottaen nämä tutkimukset ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että sydän- ja verisuonitautien määrä on alhaisempi näissä intialaisissa ryhmissä kuin Yhdysvaltojen väestössä.

Intialaisten sydän- ja verisuonitautien etiologiaa, ilmenemismuotoja ja luonnollista historiaa ei tunneta hyvin. Nykyiset tiedot osoittavat, että 43 prosenttia intiaanien sydänsairauksien kuolemista johtuu sydäninfarktista ja 32 prosenttia kroonisesta iskeemisestä sydänsairaudesta. Alle 35-vuotiaiden intiaanien sydänsairauksien kuolleisuus ylitti Yhdysvalloissa raportoidut luvut. Merkittävä osa tästä ylimäärästä voi johtua synnynnäisestä sydänsairaudesta.

Amerikan intiaanien iskeemisen sydän- ja verisuonitaudin riskitekijöiden nykytasoista ja aikaan liittyvistä muutoksista on saatavilla rajoitetusti tietoa. Koska määritellyistä populaatioista ei ole tehty systemaattisia tutkimuksia ja eri ryhmien tutkimuksissa käytettyjä menetelmiä ei ole standardoitu, on vaikea tulkita riskitekijöiden ilmeistä lisääntymistä ajan mittaan tai selittää ilmeisiä eroja sydän- ja verisuonitautien esiintymistiheyksissä riskitekijöiden eroilla. jakelut. Nykyisten riskitekijöiden tasojen ja jakaumien tutkimukset ovat kuitenkin erittäin tärkeitä, koska ne voivat antaa parhaat arviot tulevaisuuden suhteellisesta sydän- ja verisuonisairauksien riskistä Intian väestössä.

Useat tekijät voivat vaikuttaa Amerikan intiaanien nykyiseen riskitekijätasoon. Heimoryhmien välillä voi esiintyä vaihteluita, jotka johtuvat geneettisestä sekoituksesta ja sekä akkulturaatioasteesta ja kestosta että suhteessa saavutettuun sosioekonomiseen asemaan. On tärkeää tunnustaa, että yleistykset amerikkalaisten intiaanien sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä ovat sopimattomia ja että saatavilla olevat tiedot koskevat vain ryhmiä, joilla on samanlainen alkuperä ja historia.

Tutkimusta suositteli terveys- ja ihmispalvelusihteerin sydän- ja aivoverisuonisairauksia käsittelevä alikomitea mustien ja vähemmistöjen terveydestä vuonna 1986, ja National Heart, Lung and Blood Advisory Council hyväksyi sen toukokuussa 1987. Request for Applications julkaistiin lokakuussa 1987, ja palkinnot jaettiin syyskuussa 1988. Tutkimus uusittiin ja laajennettiin kahdesti.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tutkimus tehdään määrätyillä varauksissa elävillä intiaanipopulaatioilla, ja se sisältää kaksi osaa: kuolintodistusten ja terveydenhuoltotietojen tarkastelun sekä väestötutkimuksen sydän- ja verisuonitautien esiintyvyydestä ja riskitekijöistä. Väestökyselyvaihe koostuu kolmesta sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden tutkimuksesta, kliinisestä sydänsairaudesta sekä lääketieteellisten palvelujen käytöstä sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Elisa Lee Oklahoman yliopistosta tutkii Oklahoman seitsemän heimon jäseniä. Thomas Welty Aberdeenin alueen intiaaniterveyspalvelusta seuraa kolmea pohjoisen siuu-heimoa. Barbara Howard Medlanticista tutkii pima-intiaanit Gilajoen ja Salt Riverin intiaaniyhteisöistä.

Kolmen ensimmäisen vuoden jälkeen Strong Heart Study -tutkimusta uusittiin: laajentamaan yhteisön valvontaa kuolleisuuden suhteen; ja tutkia kohortti uudelleen noin neljän vuoden välein sydän- ja verisuonitautien kehittymisen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutoksen arvioimiseksi. Toisen tutkimuksen tutkimuspöytäkirjaan lisättiin kaikukardiografia ja keuhkojen toimintatestaus. Vuonna 1996 tutkimus rahoitettiin sairastuvuuden ja kuolleisuuden seurannan jatkamiseksi ja tutkimuskohortin kolmannen tutkimuksen suorittamiseksi. Kolmanteen tutkimukseen lisättiin uusia toimenpiteitä, jotka sisälsivät kaulavaltimon ateroskleroosin, valtimoiden jäykkyyden mittaukset, astman alatutkimuksen ja perhetutkimuksen pilotin. Kohortin kolmas tutkimus saatiin päätökseen elokuussa 1999, ja 3 200 jäsentä tutkittiin uudelleen. Lisäksi yli 560 osallistujaa oli mukana astman alatutkimuksessa. Kohortin jäsenten joukossa on ollut noin 1 000 kuolemaa 12 vuoden aikana ensimmäisestä tarkastuksesta.

Tutkimuksen IV vaihe alkoi vuonna 2000 viiden vuoden pidennyksellä perhetutkimuksen laajentamiseksi ja alkuperäisen kohortin sairastuvuuden ja kuolleisuuden seurannan jatkamiseksi. Kukin kolmesta kenttäkeskuksesta rekrytoi lisää 900 osallistujaa, jotka ovat perheenjäseniä, joissa on vähintään kaksi SHS-kohorttijäsentä. Lisäksi pilottitutkimuksen perheenjäsenet kutsutaan seurantakokeeseen sen jälkeen, kun 900 jäsentä on ilmoittautunut kuhunkin keskukseen. Vaiheen IV perhetutkimukset sisältävät sydämen ja kaulavaltimon ultraäänitutkimukset, verenpaineet, valtimoiden jäykkyyden noninvasiiviset mittaukset (tonometria), EKG:t, antropometria, sairaushistoria, käyttäytymisarvioinnit (sosioekonominen tila, ruokavalio, tupakointi, alkoholi ja fyysinen aktiivisuus). ), veren kemiat, lipidit ja DNA. Vaiheen IV tutkimuksen erityistavoitteet ovat laajentaa perhetutkimusta geneettisten analyysien tehokkuuden lisäämiseksi, jatkaa alkuperäisen kohortin seurantaa, jotta saadaan selville lisää CVD-tapauksia, tutkia joidenkin asiaankuuluvien biomarkkerien ja sydämen toimintojen yhteyttä sydän- ja verisuonitauti, ja aloittaa perheenjäsenten kuolleisuuden seuranta.

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) rahoitti sappikivikomponenttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Lyle Best, U.S. P.H.S. Aberdeen Area Indian Health Services
  • Richard Devereux, Weill Medical College of Cornell University
  • Barbara Howard, Medlantic Research Foundation
  • Elisa Lee, University of Oklahoma
  • Jean MacCluer, Southwest Foundation for Biomedical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 1988

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 29. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa