Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stærkt hjerte undersøgelse

At bestemme sygelighed og dødelighed af hjertekarsygdomme blandt amerikanske indianere og at sammenligne risikofaktorniveauer for hjertekarsygdomme blandt indiske grupper, der bor i forskellige geografiske områder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Tilgængelige data indikerer, at hjerte-kar-sygdomme er blevet den hyppigste dødsårsag hos amerikanske indianere. Nogle indiske grupper ser ud til at deltage i faldet i antallet af hjerte-kar-sygdomme, der forekommer i den samlede amerikanske befolkning, men blandt andre indere ser det ud til, at satserne er stigende. Derudover ser der ud til at være overdreven dødelighed tilskrevet hjerte-kar-sygdomme hos yngre indere.

Adskillige problemer har gjort det vanskeligt at opnå tilstrækkelige data om forekomsten og sværhedsgraden af ​​hjertekarsygdomme som et sundhedsproblem blandt amerikanske indianere. Den lille størrelse, relativt unge alder, kulturelle og antropologiske mangfoldighed og den geografiske spredning af den amerikanske indianerbefolkning har gjort det upraktisk at undersøge et stort antal emner til forskning og vitale statistikundersøgelser. Overdødelighed blandt yngre indere af ikke-kardiovaskulære årsager kan have sløret den sande risiko for hjertekarsygdomme i denne befolkning. Definitioner af begrebet "indisk" er variable i offentliggjorte rapporter. De nævnere, som sygdomsraterne ofte blev beregnet ud fra, var baseret på usikre skøn over risikobefolkningen. Definitioner af sygdom og metoder til at fastslå den har varieret i forskellige undersøgelser. Derudover varierer sundhedsydelser, der er tilgængelige for indianere, betydeligt i forskellige geografiske områder og bidrager muligvis til forskelle i rapporteret sygelighed og dødelighed.

Stater med den største indiske befolkning er Arizona, Oklahoma, Californien, New Mexico og North Carolina. Fordi de største koncentrationer af indiske stammegrupper i USA er placeret i sydvest, er mere end halvdelen af ​​de rapporterede undersøgelser af hjerte-kar-sygdomme og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme blevet udført i disse grupper. Undersøgelser er blevet rapporteret i Pima, Papago, Navajo, Apache, Hopi og andre stammer i Arizona og New Mexico-regionen. Generelt har disse undersøgelser konkluderet, at antallet af hjertekarsygdomme er lavere i disse indiske grupper end i USA's befolkning.

Ætiologien, manifestationerne og den naturlige historie af hjertekarsygdomme blandt indianere er ikke velkendte. Aktuelle oplysninger tyder på, at 43 procent af hjertesygdomsdødsfald blandt indianere er sekundære til myokardieinfarkt, og 32 procent skyldes kronisk iskæmisk hjertesygdom. Under en alder af 35 år oversteg dødsraten for hjertesygdomme hos indfødte amerikanere de rapporterede amerikanske rater. En betydelig del af dette overskud kan skyldes medfødt hjertesygdom.

Begrænsede data er tilgængelige om aktuelle niveauer og tidsrelaterede ændringer i risikofaktorer for iskæmisk kardiovaskulær sygdom blandt amerikanske indianere. På grund af fraværet af systematiske undersøgelser af definerede populationer og manglen på standardisering af metodologi anvendt i undersøgelser af forskellige grupper, er det vanskeligt at fortolke tilsyneladende stigninger i risikofaktorer over tid eller at forklare tilsyneladende forskelle i antallet af hjertekarsygdomme ved forskelle i risikofaktorer distributioner. Undersøgelser af nuværende risikofaktorniveauer og -fordelinger er dog af stor betydning, da de kan give de bedste skøn over den fremtidige relative risiko for hjerte-kar-sygdomme i den indiske befolkning.

Flere faktorer kan bidrage til nuværende risikofaktorniveauer hos amerikanske indianere. Variationer kan forekomme blandt stammegrupper, sekundære til genetisk iblanding og til både graden og varigheden af ​​akkulturationen og i forhold til opnået socioøkonomisk status. Det er vigtigt at erkende, at generaliseringer om risikofaktorer for hjertekarsygdomme hos amerikanske indianere er upassende, og at tilgængelige data kun gælder for grupper med lignende oprindelse og historie.

Undersøgelsen blev anbefalet af underudvalget for kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom under ministeren for sundhed og menneskelige tjenesters Task Force om sorte og minoriteters sundhed i 1986 og blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1987. Ansøgningen om ansøgninger blev udgivet i oktober 1987 med tildelinger i september 1988. Undersøgelsen blev fornyet og udvidet to gange.

DESIGN FORTÆLLING:

Undersøgelsen er udført på definerede populationer af indere, der lever på reservater og involverer to komponenter: en gennemgang af dødsattester og sundhedsjournaler: og en befolkningsundersøgelse af forekomsten af ​​og risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Befolkningsundersøgelsesfasen består af tre undersøgelser for risikofaktorer for hjertekarsygdomme, klinisk hjertesygdom og brugen af ​​medicinske ydelser til hjertekarsygdomme. Elisa Lee fra University of Oklahoma studerer medlemmer af de syv stammer i Oklahoma. Thomas Welty ved Aberdeen Area Indian Health Service følger tre nordlige Sioux-stammer. Barbara Howard fra Medlantic studerer pima-indianere fra Gila River og Salt River indiske samfund.

Efter de første tre år blev Strong Heart Study fornyet for at: udvide overvågningen af ​​samfundet for dødelighed; og at revurdere kohorten efter et cirka fire års interval for at vurdere udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme og ændringer i CVD-risikofaktorer. Ekkokardiografi og lungefunktionstest blev tilføjet til undersøgelsesprotokollen for den anden undersøgelse. I 1996 blev undersøgelsen finansieret til at fortsætte opfølgningen for morbiditet og dødelighed og til at gennemføre en tredje undersøgelse af studiekohorten. Nye mål føjet til den tredje undersøgelse omfattede målinger af carotis aterosklerose, arteriel stivhed, en delundersøgelse af astma og en familiestudiepilot. Den tredje undersøgelse af kohorten blev afsluttet i august 1999 med 3.200 medlemmer, der blev revurderet. Derudover blev mere end 560 deltagere inkluderet i delstudiet af astma. Der har været cirka 1.000 dødsfald blandt kohortemedlemmer i de 12 år siden den første undersøgelse.

Fase IV af undersøgelsen startede i FY 2000 med en femårig forlængelse for at udvide familieundersøgelsen og for at fortsætte sygeligheds- og dødelighedsovervågningen af ​​den oprindelige kohorte. Hvert af de tre feltcentre vil rekruttere yderligere 900 deltagere, som er medlemmer af familier, der indeholder mindst to SHS-kohortemedlemmer. Endvidere vil pilotstudiets familiemedlemmer blive inviteret til en opfølgende eksamen, efter at de 900 medlemmer er tilmeldt hvert center. Fase IV familieundersøgelserne vil omfatte hjerte- og carotis-ultralydsundersøgelser, blodtryk, ikke-invasive målinger af arteriel stivhed (tonometri), EKG'er, antropometri, sygehistorie, adfærdsvurderinger (socioøkonomisk status, kost, rygning, alkohol og fysisk aktivitet). ), blodkemi, lipider og DNA. De specifikke mål med fase IV-studiet er at udvide familiestudiet for at øge kraften til genetiske analyser, at fortsætte overvågningen af ​​den oprindelige kohorte for at konstatere flere CVD-tilfælde, at undersøge sammenhængen mellem nogle relevante biomarkører og hjertefunktioner med udviklingen af CVD, og ​​at igangsætte dødelighedsovervågning hos familiemedlemmerne.

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) gav midler til en galdestenskomponent.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Lyle Best, U.S. P.H.S. Aberdeen Area Indian Health Services
  • Richard Devereux, Weill Medical College of Cornell University
  • Barbara Howard, Medlantic Research Foundation
  • Elisa Lee, University of Oklahoma
  • Jean MacCluer, Southwest Foundation for Biomedical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1988

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (SKØN)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner