失神のハイリスク患者の特定
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
失神は一般的な医学的問題であり、正常な個人の最大 30% が 1 つまたは複数の失神エピソードを報告しています。 したがって、すべての専門分野の医師は、しばしば失神の患者に直面します。 失神を引き起こす可能性のある疾患の範囲は広く、一般的な良性の問題から重度の生命を脅かす障害にまで及びます。 失神の明らかな原因が見つからない場合の臨床状況は複雑であるため、患者はかなりの期間の入院と多数の診断検査を受ける可能性があります。 レトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究では、多くの診断検査が頻繁に使用されていますが、失神の原因を診断することはめったにありません。 したがって、研究は、原因が確立または示唆された場合、診断の大部分が最初の病歴および身体検査に基づいて割り当てられることを示しています。 最初の心電図は、追加の患者の約 5% のみで失神の原因を特定するのに役立ちます。 以前の研究では、長時間の心電図モニタリングは、患者の約 15% で失神の原因を特定するのに役立ちました。 失神患者の長時間の心電図モニタリングに関する他の研究では、失神の潜在的な原因としての不整脈が患者の 11 ~ 64% に見られることが明らかになりました。 EEG、頭部 CT スキャン、脳スキャン、脳血管造影、心エコー検査、および心臓カテーテル法などの診断手順が失神の原因を特定することはめったにありませんが、失神の特定の病因の診断に選択的に使用される場合に役立ちます。
したがって、失神の診断的評価に関するこれらの研究は、失神の原因として不整脈を有する失神患者のサブグループが存在することを明確に示しており、それらは初期病歴、身体検査、および心電図からは明らかではありませんでした。 したがって、長期の心電図モニタリングは、不整脈の検出のためのこのグループの患者の診断評価において中心的な役割を担ってきました。 失神を引き起こす不整脈の予後および治療上の重要性のため、受診時に入手できるデータから不整脈を起こしている可能性が高い患者を特定することが重要です。 1987 年以前に、このような患者を診察時に特定しようとした研究はありませんでした。 受診時の不整脈診断の予測因子は、4 つの理由で役立つ可能性があります。 第一に、不整脈の可能性が高いことを示唆する変数は、入院の必要性に関する決定の基礎となる可能性があります。 第二に、診断的不整脈の予測因子は、待機的ではなく、すぐに監視する必要がある患者を特定する可能性があります。 第三に、診断上の不整脈の予測因子を有する患者は、心臓内電気生理学的研究などの侵襲的診断検査のより適切な候補となる可能性があります。 第 4 に、不整脈患者は突然死のリスクが高いため、これらの予測因子は、治療的介入を含むさらなる研究のために患者の適切なサブセットを特定する可能性があります。 多くの失神患者は突然死の複数の危険因子を持っているため、突然死のリスクの程度をより効果的かつ迅速に予測するための多因子モデルの開発は、初診後の失神患者の管理において重要である可能性があります。
デザインの物語:
この縦断的研究では、突然死を予測するモデルとモニタリングで診断的不整脈を予測するモデルを含む 2 つのモデルが検証されました。 突然死の予測モデルは、失神の原因が最初の病歴および身体検査によって確立されなかった患者で開発されました。 このモデルの予測因子には、真性糖尿病、腎不全、左心室肥大、左脚ブロック、および左軸偏差の病歴が含まれていました。 診断的不整脈の予測因子のモデルは、初期の病歴、身体検査、または心電図から失神の原因が確立されておらず、特定の基準による心室頻拍の病歴および異常な心電図を含む患者で開発されました。
失神の患者は、ピッツバーグの長老派大学病院の緊急治療室、入院サービス、および外来診療所から発生しました。 すべての患者は、病歴、身体検査、ベースライン検査、心電図、長時間の心電図モニタリング、および必要に応じて特別な診断テストからなる基本的な標準化された評価を受けました。 失神の原因の診断は、標準化された基準によって割り当てられました。 突然死と死亡率に関するフォローアップ情報は、調査終了まで 3 か月間隔で取得されました。 死因は標準化された方法で割り当てられました。
このレコードに記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) レコードに入力された「終了日」から取得されました。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
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