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识别晕厥的高危患者

根据初始病史、身体检查和心电图的可用数据,验证两种模型将晕厥患者分为猝死或诊断性心律失常的高风险和低风险。

研究概览

详细说明

背景:

晕厥是一种常见的医学问题,高达 30% 的正常人报告有一次或多次晕厥发作。 因此,所有专业的医生都经常遇到晕厥患者。 可能导致晕厥的疾病范围很广,从常见的良性问题到严重的危及生命的疾病。 由于临床情况的复杂性,当没有找到明显的晕厥原因时,患者可能会经历很长一段时间的住院治疗和大量的诊断测试。 回顾性和前瞻性研究表明,经常使用许多诊断测试,但很少诊断晕厥的原因。 因此,研究表明,当确定或提示病因时,大多数诊断都是根据最初的病史和体格检查进行的。 最初的心电图有助于确定大约 5% 的额外患者的晕厥原因。 在之前的一项研究中,延长的心电图监测有助于确定大约 15% 患者晕厥的原因。 其他对晕厥患者进行长时间心电图监测的研究表明,11% 到 64% 的患者心律失常是晕厥的潜在原因。 脑电图、头部 CT 扫描、脑部扫描、脑血管造影、超声心动图和心导管插入术等诊断程序很少确定晕厥的原因,但在选择性地用于诊断晕厥的特定病因时很有用。

因此,这些对晕厥诊断评估的研究清楚地表明,有一部分晕厥患者的晕厥原因是心律失常,但从最初的病史、体格检查和心电图上看并不明显。 因此,长时间的心电图监测在对这组患者进行心律失常检测的诊断评估中起着核心作用。 由于导致晕厥的心律失常具有预后和治疗的重要性,因此根据就诊时可用的数据确定可能患有心律失常的患者非常重要。 1987 年之前没有研究试图在就诊时识别此类患者。 就诊时诊断性心律失常的预测因子可能有帮助,原因有四个。 首先,提示心律失常可能性高的变量可能为决定是否需要住院提供依据。 其次,诊断性心律失常的预测因子可以识别可能需要立即监测而不是选择性监测的患者。 第三,具有诊断性心律失常预测因子的患者可能更适合进行侵入性诊断测试,例如心内电生理学研究。 第四,由于心律失常患者猝死的风险很高,这些预测因素可能会确定合适的患者子集,以进行涉及治疗干预的进一步研究。 由于许多晕厥患者有多种猝死危险因素,因此开发多因素模型以更有效、更快速地预测猝死风险程度对于初次就诊后晕厥患者的管理可能很重要。

设计叙述:

在这项纵向研究中验证了两种模型,包括一种预测猝死和一种预测监测诊断性心律失常的模型。 预测猝死的模型是在通过初步病史和体格检查未确定晕厥原因的患者中开发的。 该模型中的预测因素包括糖尿病史、肾功能不全、左心室肥大、左束支传导阻滞和电轴左偏。 诊断性心律失常的预测因子模型是在最初的病史、体格检查或心电图未确定晕厥原因的患者中开发的,包括室性心动过速病史和特定标准的心电图异常。

晕厥患者来自匹兹堡长老会大学医院的急诊室、住院服务和门诊部。 所有患者都接受了基本的标准化评估,包括病史、体格检查、基线实验室检查、心电图、长期心电图监测和必要的特殊诊断测试。 晕厥原因的诊断是根据标准化标准进行的。 每隔三个月获取有关猝死和死亡率的随访信息,直至研究结束。 死因以标准化方式分配。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1987年7月1日

研究完成 (实际的)

1992年6月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月12日

最后验证

2000年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1081 (其他赠款/资助编号:Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)
  • R01HL036735 (美国 NIH 拨款/合同)

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