Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av høyrisikopasienter med synkope

For å validere to modeller som kategoriserte pasienter med synkope i høy og lav risiko for enten plutselig død eller diagnostiske arytmier basert på data tilgjengelig fra den innledende historien, fysisk undersøkelse og elektrokardiogram.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Synkope er et vanlig medisinsk problem med opptil 30 prosent av normale individer som rapporterer en eller flere synkopale episoder. Derfor blir leger av alle spesialiteter ofte konfrontert med pasienter med synkope. Spekteret av sykdommer som kan forårsake synkope er bredt, alt fra vanlige godartede problemer til alvorlige livstruende lidelser. På grunn av kompleksiteten i den kliniske situasjonen når en åpenbar årsak til synkope ikke er funnet, kan pasienter bli utsatt for en betydelig periode med sykehusinnleggelse og et stort antall diagnostiske tester. Retrospektive og prospektive studier har vist at mange diagnostiske tester brukes ofte, men at de sjelden diagnostiserer en årsak til synkope. Studier har således vist at når en årsak er etablert eller foreslått, blir flertallet av diagnosene tildelt basert på innledende historie og fysisk undersøkelse. Et innledende elektrokardiogram er nyttig for å angi en årsak til synkope hos bare omtrent fem prosent av ytterligere pasienter. I en tidligere studie var langvarig elektrokardiografisk overvåking nyttig for å angi en årsak til synkope hos omtrent femten prosent av pasientene. Andre studier av langvarig elektrokardiografisk overvåking hos pasienter med synkope viser at arytmier som en potensiell årsak til synkope finnes hos elleve til sekstifire prosent av pasientene. Diagnostiske prosedyrer som EEG, hode-CT-skanning, hjerneskanning, cerebral angiografi, ekkokardiografi og hjertekateterisering etablerer sjelden en årsak til synkope, men er nyttige når de brukes selektivt for diagnostisering av spesifikke etiologier av synkope.

Disse studiene av diagnostisk evaluering av synkope indikerer derfor klart at det er en undergruppe av pasienter med synkope som har arytmier som årsak til deres synkope som ikke var tydelige fra første historie, fysisk undersøkelse og EKG. Derfor har langvarig elektrokardiografisk overvåking inntatt en sentral rolle i den diagnostiske evalueringen av denne gruppen pasienter for påvisning av arytmier. På grunn av den prognostiske og terapeutiske betydningen av arytmier som forårsaker synkope, er det viktig å identifisere pasienter som sannsynligvis vil ha arytmier fra dataene som er tilgjengelige ved presentasjonen. Det var ingen studier før 1987 som forsøkte å identifisere slike pasienter ved presentasjonen. Prediktorene for diagnostiske arytmier ved presentasjon kan være nyttige av fire grunner. For det første kan variablene som tyder på høy sannsynlighet for arytmier gi grunnlag for beslutninger om behovet for sykehusinnleggelse. For det andre kan prediktorer for diagnostiske arytmier identifisere pasienter som kanskje må overvåkes umiddelbart i motsetning til elektivt. For det tredje kan pasienter som har prediktorer for diagnostiske arytmier være mer passende kandidater for invasiv diagnostisk testing som intrakardiale elektrofysiologiske studier. For det fjerde, siden pasienter med arytmier har høy risiko for plutselig død, kan disse prediktorene identifisere en passende undergruppe av pasienter for videre studier som involverer terapeutiske intervensjoner. Siden mange pasienter med synkope har flere risikofaktorer for plutselig død, kan utviklingen av en multifaktoriell modell for å mer effektivt og raskt forutsi graden av risiko for plutselig død være viktig i behandlingen av pasienter med synkope etter første presentasjon.

DESIGN NARRATIV:

To modeller ble validert i denne longitudinelle studien, inkludert en som spådde plutselig død og en som spådde diagnostiske arytmier ved overvåking. Modellen for prediksjon av plutselig død ble utviklet hos pasienter der en årsak til synkope ikke ble fastslått ved innledende historie og fysisk undersøkelse. Prediktorene i denne modellen inkluderte en historie med diabetes mellitus, nyreinsuffisiens, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk og venstre akseavvik. Modellen for prediktorer for diagnostiske arytmier ble utviklet hos pasienter der en årsak til synkope ikke ble fastslått fra første historie, fysisk undersøkelse eller EKG og inkluderte en historie med ventrikulær takykardi og et unormalt EKG etter spesifikke kriterier.

Pasienter med synkope ble hentet fra akuttmottaket, døgntjenestene og de ambulerende klinikkene ved Presbyterian University Hospital i Pittsburgh. Alle pasientene gjennomgikk en grunnleggende standardisert evaluering bestående av anamnese, fysisk undersøkelse, baseline laboratorietester, elektrokardiogram, forlenget elektrokardiografisk overvåking og spesielle diagnostiske tester etter behov. Diagnose av en årsak til synkope ble tildelt etter standardiserte kriterier. Oppfølgingsinformasjon angående plutselig død og dødelighet ble innhentet med tre måneders intervaller frem til slutten av studien. Dødsårsaker ble tildelt på en standardisert måte.

Studiens fullføringsdato som er oppført i denne posten, ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1987

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 1992

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1081 (Annet stipend/finansieringsnummer: Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)
  • R01HL036735 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere