Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy kockázatú ájulásos betegek azonosítása

Két olyan modell validálása, amelyek az ájulásban szenvedő betegeket a hirtelen halál vagy a diagnosztikus aritmiák magas és alacsony kockázatának kategóriájába sorolták a kezdeti anamnézisből, a fizikális vizsgálatból és az elektrokardiogramból származó adatok alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A ájulás gyakori egészségügyi probléma, amelynél a normál egyének akár 30 százaléka számol be egy vagy több syncopiás epizódról. Így az összes szakterület orvosai gyakran szembesülnek ájulásos betegekkel. Az ájulást okozó betegségek spektruma széles, a gyakori jóindulatú problémáktól a súlyos életveszélyes rendellenességekig terjed. A klinikai helyzet összetettsége miatt, amikor a syncope nyilvánvaló okát nem találják, a betegek jelentős kórházi kezelésnek és számos diagnosztikai vizsgálatnak lehetnek kitéve. Retrospektív és prospektív vizsgálatok kimutatták, hogy sok diagnosztikai tesztet gyakran alkalmaznak, de ritkán diagnosztizálják a syncope okát. Így a vizsgálatok kimutatták, hogy amikor az okot megállapítják vagy javasolják, a diagnózisok többségét a kezdeti anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján hozzák létre. A kezdeti elektrokardiogram a további betegek körülbelül öt százalékánál segít a syncope okának meghatározásában. Egy korábbi vizsgálatban a hosszan tartó elektrokardiográfiás monitorozás a betegek körülbelül 15 százalékánál segített a syncope okának meghatározásában. Más, ájulásban szenvedő betegek elektrokardiográfiás monitorozásáról szóló tanulmányok azt mutatják, hogy a szívritmuszavarok, mint a syncope lehetséges okai, a betegek 11-64 százalékánál fordulnak elő. Az olyan diagnosztikai eljárások, mint az EEG, a fej CT-vizsgálata, az agyvizsgálat, az agyi angiográfia, az echokardiográfia és a szívkatéterezés, ritkán állapítják meg a syncope okát, de hasznosak, ha szelektíven alkalmazzák a syncope specifikus etiológiáinak diagnosztizálására.

A syncope diagnosztikai értékelésére vonatkozó tanulmányok ezért egyértelműen azt mutatják, hogy van egy alcsoportja a syncope-ban szenvedő betegeknek, akiknél olyan aritmiák állnak az ájulásuk mögött, amelyek nem derültek ki a kezdeti anamnézisből, a fizikális vizsgálatból és az EKG-ból. Ezért az elhúzódó elektrokardiográfiás monitorozás központi szerepet kapott e betegcsoport diagnosztikai értékelésében az aritmiák kimutatása céljából. Az ájulást okozó aritmiák prognosztikai és terápiás jelentősége miatt fontos, hogy a bemutatáskor rendelkezésre álló adatok alapján azonosítsuk azokat a betegeket, akiknek valószínűleg szívritmuszavaruk van. 1987 előtt nem voltak olyan tanulmányok, amelyek megpróbálták volna azonosítani az ilyen betegeket a bemutatáskor. A diagnosztikus aritmiák prediktorai a bemutatáskor négy okból lehetnek hasznosak. Először is, az aritmiák nagy valószínűségére utaló változók alapot adhatnak a kórházi felvétel szükségességével kapcsolatos döntésekhez. Másodszor, a diagnosztikus aritmiák előrejelzői azonosíthatják azokat a betegeket, akiket azonnal ellenőrizni kell, nem pedig elektív módon. Harmadszor, a diagnosztikus aritmiák előrejelzőivel rendelkező betegek megfelelőbb jelöltek lehetnek az invazív diagnosztikai vizsgálatokra, például az intrakardiális elektrofiziológiai vizsgálatokra. Negyedszer, mivel az aritmiában szenvedő betegeknél nagy a hirtelen halál kockázata, ezek a prediktorok azonosíthatják a betegek megfelelő alcsoportját a terápiás beavatkozásokat magában foglaló további vizsgálatokhoz. Mivel sok ájulásban szenvedő betegnél több kockázati tényező is van a hirtelen halálra, egy multifaktoriális modell kidolgozása a hirtelen halál kockázati fokának hatékonyabb és gyorsabb előrejelzésére fontos lehet a kezdeti megjelenést követően syncopés betegek kezelésében.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ebben a longitudinális vizsgálatban két modellt validáltak, amelyek közül az egyik a hirtelen halált, a másik pedig a diagnosztikus aritmiákat jelezte előre a monitorozás során. A hirtelen halál előrejelzésének modelljét olyan betegeknél fejlesztették ki, akiknél az ájulás okát a kezdeti anamnézis és a fizikális vizsgálat nem állapította meg. Ebben a modellben a prediktorok közé tartozott az anamnézisben szereplő diabetes mellitus, veseelégtelenség, bal kamrai hipertrófia, bal köteg-elágazás és bal tengelyeltérés. A diagnosztikus aritmiák előrejelző modelljét olyan betegeknél fejlesztették ki, akiknél az ájulás oka nem volt megállapítható a kezdeti anamnézis, a fizikális vizsgálat vagy az EKG alapján, és tartalmazta a kamrai tachycardiát és a kóros EKG-t meghatározott kritériumok alapján.

A Pittsburgh-i Presbyterian University Hospital sürgősségi osztályáról, fekvőbeteg-szolgálatairól és ambuláns klinikáiról ájulásos betegek gyűltek össze. Minden beteg alapszintű standardizált értékelésen esett át, amely anamnézisből, fizikális vizsgálatból, kiindulási laboratóriumi vizsgálatokból, elektrokardiogramból, hosszan tartó elektrokardiográfiás monitorozásból és szükség szerint speciális diagnosztikai vizsgálatokból állt. A syncope okának diagnosztizálását szabványos kritériumok alapján határozták meg. A hirtelen halálra és mortalitásra vonatkozó nyomon követési információkat három hónapos időközönként szereztük be a vizsgálat végéig. A halál okainak meghatározása szabványos módon történt.

Az ebben a rekordban felsorolt ​​vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 100 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Nincsenek alkalmassági feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1987. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

1992. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2000. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2000. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1081 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)
  • R01HL036735 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel