小児がん患者における心毒性の疫学

デザインの物語:

データは、突然死、うっ血性心不全、または心臓機能に基づいた治療の中止によって測定される臨床的心毒性の発生率を推定するために分析されました。 患者の特徴（年齢、貧血）および薬剤、用量レベル、投与スケジュール、放射線照射および/またはシクロホスファミドへの曝露などの治療要素の評価により、臨床的心毒性発症のリスクが特に高いグループを特定し、将来の治療計画のためのこのリスクの推定値を提供しました。 。 このような高リスク群の推定値により、心毒性を防ぐために心臓保護剤や代替投与スケジュールを使用する可能性をテストする将来の試験が可能になるはずです。 臨床的心毒性の発生率は、アントラサイクリンの総累積用量の関数として、また用量レベルで階層化された治療終了からの時間の関数として、カプランマイヤー推定値を使用して計算されました。 推定値はシクロホスファミドと放射線療法への曝露によって階層化されました。 多変量法を使用して、選択した患者の特徴と治療パラメーターの予後的重要性を評価し、各変数の相対リスクの推定値を提供しました。 再帰的分割法を使用して、臨床的心毒性のリスクが高い部分集団を特定しました。 データと分析技術は、小児腫瘍グループ (POG) 統計局の研究に利用可能な SAS データセットと手順を通じてアクセスできました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。