Épidémiologie de la cardiotoxicité chez les enfants atteints de cancer

NARRATIF DE CONCEPTION :

Les données ont été analysées pour estimer l'incidence de la cardiotoxicité clinique telle que mesurée par la mort subite, l'insuffisance cardiaque congestive ou l'arrêt du traitement en fonction de la fonction cardiaque. L'évaluation des caractéristiques des patients (âge, anémie) et des facteurs de traitement tels que le médicament, le niveau de dose, le schéma posologique, l'exposition à l'irradiation et/ou au cyclophosphamide a identifié les groupes à risque particulièrement élevé de développement d'une cardiotoxicité clinique et fourni des estimations de ce risque pour la planification du traitement futur . De telles estimations des groupes à haut risque devraient permettre de futurs essais pour tester la faisabilité de l'utilisation de cardioprotecteurs ou d'autres schémas posologiques pour prévenir la cardiotoxicité. L'incidence de la cardiotoxicité clinique a été calculée à l'aide des estimations de Kaplan-Meier en fonction de la dose totale cumulée d'anthracycline et également en fonction du temps écoulé depuis la fin du traitement stratifié par niveaux de dose. Les estimations ont été stratifiées selon l'exposition au cyclophosphamide et à la radiothérapie. Des méthodes multivariées ont été utilisées pour évaluer la signification pronostique des caractéristiques des patients sélectionnés et des paramètres de traitement et pour fournir des estimations du risque relatif de chaque variable. La méthode de partitionnement récursif a été utilisée pour identifier les sous-populations à risque élevé de cardiotoxicité clinique. Les données et les techniques analytiques étaient accessibles via les ensembles de données SAS et les procédures disponibles pour l'étude au bureau statistique du Pediatric Oncology Group (POG).

La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).