- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005418
Epidemiologi av kardiotoksisitet hos barn med kreft
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DESIGN NARRATIV:
Dataene ble analysert for å estimere forekomsten av klinisk kardiotoksisitet målt ved plutselig død, kongestiv hjertesvikt eller seponering av behandling basert på hjertefunksjon. Evaluering av pasientkarakteristikker (alder, anemi) og behandlingsfaktorer som medikament, dosenivå, doseringsplan, eksponering for bestråling og/eller cyklofosfamid identifiserte grupper med spesielt høy risiko for utvikling av klinisk kardiotoksisitet og ga estimater av denne risikoen for fremtidig behandlingsplanlegging . Slike estimater av høyrisikogrupper bør muliggjøre fremtidige forsøk for å teste muligheten for å bruke kardioprotektorer eller alternative doseringsplaner for å forhindre kardiotoksisitet. Forekomsten av klinisk kardiotoksisitet ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-estimater som en funksjon av total kumulativ antracyklindose og også som en funksjon av tiden siden avsluttet behandling stratifisert etter dosenivåer. Estimatene ble stratifisert etter eksponering for cyklofosfamid og strålebehandling. Multivariate metoder ble brukt for å evaluere den prognostiske betydningen av utvalgte pasientkarakteristikker og behandlingsparametere og for å gi estimater av den relative risikoen for hver variabel. Metoden med rekursiv partisjonering ble brukt for å identifisere subpopulasjoner med forhøyet risiko for klinisk kardiotoksisitet. Dataene og analyseteknikkene var tilgjengelige gjennom SAS-datasett og prosedyrer tilgjengelig for studien ved Pediatric Oncology Group (POG) Statistical Office.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4336
- R03HL048020 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført