Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av kardiotoksisitet hos barn med kreft

Å gi en omfattende analyse av risikofaktorer for utvikling av klinisk kardiotoksisitet hos over 6000 barn med kreft som har blitt behandlet etter standardiserte protokoller som involverer bruk av antracykliner alene eller i kombinasjon med andre potensielt kardiotoksiske terapier eller uten bruk av antracyklinbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DESIGN NARRATIV:

Dataene ble analysert for å estimere forekomsten av klinisk kardiotoksisitet målt ved plutselig død, kongestiv hjertesvikt eller seponering av behandling basert på hjertefunksjon. Evaluering av pasientkarakteristikker (alder, anemi) og behandlingsfaktorer som medikament, dosenivå, doseringsplan, eksponering for bestråling og/eller cyklofosfamid identifiserte grupper med spesielt høy risiko for utvikling av klinisk kardiotoksisitet og ga estimater av denne risikoen for fremtidig behandlingsplanlegging . Slike estimater av høyrisikogrupper bør muliggjøre fremtidige forsøk for å teste muligheten for å bruke kardioprotektorer eller alternative doseringsplaner for å forhindre kardiotoksisitet. Forekomsten av klinisk kardiotoksisitet ble beregnet ved bruk av Kaplan-Meier-estimater som en funksjon av total kumulativ antracyklindose og også som en funksjon av tiden siden avsluttet behandling stratifisert etter dosenivåer. Estimatene ble stratifisert etter eksponering for cyklofosfamid og strålebehandling. Multivariate metoder ble brukt for å evaluere den prognostiske betydningen av utvalgte pasientkarakteristikker og behandlingsparametere og for å gi estimater av den relative risikoen for hver variabel. Metoden med rekursiv partisjonering ble brukt for å identifisere subpopulasjoner med forhøyet risiko for klinisk kardiotoksisitet. Dataene og analyseteknikkene var tilgjengelige gjennom SAS-datasett og prosedyrer tilgjengelig for studien ved Pediatric Oncology Group (POG) Statistical Office.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1992

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. september 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4336
  • R03HL048020 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere