- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005418
Epidemiologia kardiotoksyczności u dzieci z chorobą nowotworową
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
NARRACJA PROJEKTOWA:
Dane przeanalizowano w celu oszacowania częstości klinicznej kardiotoksyczności mierzonej nagłą śmiercią, zastoinową niewydolnością serca lub przerwaniem leczenia w oparciu o czynność serca. Ocena charakterystyki pacjenta (wiek, niedokrwistość) i czynników leczenia, takich jak lek, wielkość dawki, schemat dawkowania, ekspozycja na promieniowanie i/lub cyklofosfamid, zidentyfikowała grupy o szczególnie wysokim ryzyku wystąpienia klinicznej kardiotoksyczności i dostarczyła szacunków tego ryzyka do przyszłego planowania leczenia . Takie oszacowanie grup wysokiego ryzyka powinno umożliwić przyszłe próby przetestowania wykonalności stosowania kardioprotektorów lub alternatywnych schematów dawkowania w celu zapobiegania kardiotoksyczności. Częstość występowania klinicznej kardiotoksyczności została obliczona przy użyciu oszacowań Kaplana-Meiera jako funkcja całkowitej skumulowanej dawki antracyklin, a także jako funkcja czasu, jaki upłynął od zakończenia leczenia, w podziale na poziomy dawek. Szacunki zostały podzielone według ekspozycji na cyklofosfamid i radioterapię. Zastosowano metody wieloczynnikowe do oceny znaczenia prognostycznego wybranych cech pacjentów i parametrów leczenia oraz do oszacowania względnego ryzyka każdej zmiennej. Metodę podziału rekurencyjnego zastosowano do identyfikacji subpopulacji o podwyższonym ryzyku klinicznej kardiotoksyczności. Dane i techniki analityczne były dostępne za pośrednictwem zbiorów danych i procedur SAS dostępnych dla badania w Urzędzie Statystycznym Pediatric Oncology Group (POG).
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4336
- R03HL048020 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone