Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia kardiotoksyczności u dzieci z chorobą nowotworową

15 marca 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dostarczenie kompleksowej analizy czynników ryzyka rozwoju klinicznej kardiotoksyczności u ponad 6000 dzieci z chorobą nowotworową, które były leczone według standardowych protokołów obejmujących stosowanie samych antracyklin lub w połączeniu z innymi terapiami potencjalnie kardiotoksycznymi lub bez stosowania terapii antracyklinami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

NARRACJA PROJEKTOWA:

Dane przeanalizowano w celu oszacowania częstości klinicznej kardiotoksyczności mierzonej nagłą śmiercią, zastoinową niewydolnością serca lub przerwaniem leczenia w oparciu o czynność serca. Ocena charakterystyki pacjenta (wiek, niedokrwistość) i czynników leczenia, takich jak lek, wielkość dawki, schemat dawkowania, ekspozycja na promieniowanie i/lub cyklofosfamid, zidentyfikowała grupy o szczególnie wysokim ryzyku wystąpienia klinicznej kardiotoksyczności i dostarczyła szacunków tego ryzyka do przyszłego planowania leczenia . Takie oszacowanie grup wysokiego ryzyka powinno umożliwić przyszłe próby przetestowania wykonalności stosowania kardioprotektorów lub alternatywnych schematów dawkowania w celu zapobiegania kardiotoksyczności. Częstość występowania klinicznej kardiotoksyczności została obliczona przy użyciu oszacowań Kaplana-Meiera jako funkcja całkowitej skumulowanej dawki antracyklin, a także jako funkcja czasu, jaki upłynął od zakończenia leczenia, w podziale na poziomy dawek. Szacunki zostały podzielone według ekspozycji na cyklofosfamid i radioterapię. Zastosowano metody wieloczynnikowe do oceny znaczenia prognostycznego wybranych cech pacjentów i parametrów leczenia oraz do oszacowania względnego ryzyka każdej zmiennej. Metodę podziału rekurencyjnego zastosowano do identyfikacji subpopulacji o podwyższonym ryzyku klinicznej kardiotoksyczności. Dane i techniki analityczne były dostępne za pośrednictwem zbiorów danych i procedur SAS dostępnych dla badania w Urzędzie Statystycznym Pediatric Oncology Group (POG).

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1992

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4336
  • R03HL048020 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj