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癌症患儿心脏毒性的流行病学

对超过 6,000 名癌症患儿发生临床心脏毒性的风险因素进行全面分析,这些患儿接受了标准方案治疗,包括单独使用蒽环类药物或与其他潜在心脏毒性疗法联合使用或不使用蒽环类药物治疗。

研究概览

详细说明

设计叙述:

分析数据以估计临床心脏毒性的发生率,如猝死、充血性心力衰竭或基于心功能的治疗中断所衡量的。 评估患者特征(年龄、贫血)和治疗因素,如药物、剂量水平、给药方案、辐射暴露和/或环磷酰胺,确定了发生临床心脏毒性风险特别高的人群,并为未来的治疗计划提供了这种风险的估计. 对高风险人群的这种估计应该使未来的试验成为可能,以测试使用心脏保护剂或替代给药方案来预防心脏毒性的可行性。 使用 Kaplan-Meier 估计值计算临床心脏毒性的发生率,作为总累积蒽环类药物剂量的函数以及作为按剂量水平分层的治疗结束后时间的函数。 估计值按暴露于环磷酰胺和放疗进行分层。 多变量方法用于评估所选患者特征和治疗参数的预后意义,并提供每个变量的相对风险估计。 递归划分方法用于识别临床心脏毒性风险升高的亚群。 数据和分析技术可通过小儿肿瘤组 (POG) 统计办公室的研究可用的 SAS 数据集和程序访问。

本记录中列出的研究完成日期是从协议注册和结果系统 (PRS) 记录中输入的“结束日期”获得的。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

没有资格标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1992年4月1日

研究完成 (实际的)

1994年3月1日

研究注册日期

首次提交

2000年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2000年5月25日

首次发布 (估计)

2000年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月15日

最后验证

2001年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4336
  • R03HL048020 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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