- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005418
Kardiotoksisuuden epidemiologia syöpää sairastavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tiedot analysoitiin kliinisen kardiotoksisuuden ilmaantuvuuden arvioimiseksi äkillisen kuoleman, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai hoidon keskeyttämisen perusteella sydämen toiminnan perusteella. Potilaan ominaisuuksien (ikä, anemia) ja hoitotekijöiden, kuten lääkkeen, annostason, annosteluohjelman, säteilylle ja/tai syklofosfamidille altistumisen, arvioinnissa tunnistettiin ryhmät, joilla on erityisen suuri riski kliinisen kardiotoksisuuden kehittymiselle, ja arvioitiin tästä riskistä tulevaa hoitosuunnittelua varten. . Tällaisten korkean riskin ryhmiä koskevien arvioiden pitäisi mahdollistaa tulevien kokeiden tekeminen sydänsuojainten tai vaihtoehtoisten annostusohjelmien käyttökelpoisuuden testaamiseksi kardiotoksisuuden estämiseksi. Kliinisen kardiotoksisuuden ilmaantuvuus laskettiin käyttämällä Kaplan-Meier-estimaatteja kumulatiivisen antrasykliinin kokonaisannoksen funktiona ja myös hoidon päättymisestä kuluneen ajan funktiona annostasojen mukaan kerrottuna. Arviot ositettiin syklofosfamidille altistumisen ja sädehoidon mukaan. Monimuuttujamenetelmillä arvioitiin valittujen potilasominaisuuksien ja hoitoparametrien prognostista merkitystä ja arvioitiin kunkin muuttujan suhteellinen riski. Rekursiivisen jakamisen menetelmää käytettiin sellaisten alapopulaatioiden tunnistamiseen, joilla on kohonnut kliinisen kardiotoksisuuden riski. Tiedot ja analyyttiset tekniikat olivat saatavilla Pediatric Oncology Groupin (POG) tilastotoimiston tutkimuksessa käytettävissä olevien SAS-tietosarjojen ja -menetelmien kautta.
Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4336
- R03HL048020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)