Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiotoksisuuden epidemiologia syöpää sairastavilla lapsilla

tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Tarjoaa kattava analyysi kliinisen kardiotoksisuuden kehittymisen riskitekijöistä yli 6 000 syöpään sairastuneella lapsella, joita oli hoidettu standardoiduilla hoitomenetelmillä, jotka sisälsivät antrasykliinien käytön yksinään tai yhdessä muiden mahdollisesti kardiotoksisten hoitojen kanssa tai ilman antrasykliinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tiedot analysoitiin kliinisen kardiotoksisuuden ilmaantuvuuden arvioimiseksi äkillisen kuoleman, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai hoidon keskeyttämisen perusteella sydämen toiminnan perusteella. Potilaan ominaisuuksien (ikä, anemia) ja hoitotekijöiden, kuten lääkkeen, annostason, annosteluohjelman, säteilylle ja/tai syklofosfamidille altistumisen, arvioinnissa tunnistettiin ryhmät, joilla on erityisen suuri riski kliinisen kardiotoksisuuden kehittymiselle, ja arvioitiin tästä riskistä tulevaa hoitosuunnittelua varten. . Tällaisten korkean riskin ryhmiä koskevien arvioiden pitäisi mahdollistaa tulevien kokeiden tekeminen sydänsuojainten tai vaihtoehtoisten annostusohjelmien käyttökelpoisuuden testaamiseksi kardiotoksisuuden estämiseksi. Kliinisen kardiotoksisuuden ilmaantuvuus laskettiin käyttämällä Kaplan-Meier-estimaatteja kumulatiivisen antrasykliinin kokonaisannoksen funktiona ja myös hoidon päättymisestä kuluneen ajan funktiona annostasojen mukaan kerrottuna. Arviot ositettiin syklofosfamidille altistumisen ja sädehoidon mukaan. Monimuuttujamenetelmillä arvioitiin valittujen potilasominaisuuksien ja hoitoparametrien prognostista merkitystä ja arvioitiin kunkin muuttujan suhteellinen riski. Rekursiivisen jakamisen menetelmää käytettiin sellaisten alapopulaatioiden tunnistamiseen, joilla on kohonnut kliinisen kardiotoksisuuden riski. Tiedot ja analyyttiset tekniikat olivat saatavilla Pediatric Oncology Groupin (POG) tilastotoimiston tutkimuksessa käytettävissä olevien SAS-tietosarjojen ja -menetelmien kautta.

Tässä tietueessa mainittu tutkimuksen päättymispäivämäärä on saatu "Päättymispäivämäärästä", joka on syötetty PRS-tietueeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1992

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 1994

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4336
  • R03HL048020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa