界面活性剤の利用可能性が新生児に及ぼす影響

バックグラウンド：

サーファクタントに関する臨床試験文献は、サーファクタント療法がサーファクタント不足による呼吸器疾患に苦しむ未熟児の早期呼吸状態を改善し、死亡率を改善することを明確に実証しました。 しかし、有効性に関する臨床試験の経験は、臨床試験環境外の日常診療中の患者にも同じ利益が与えられることを保証するものではありませんでした。

デザインの物語:

研究者らは、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌（1994年5月）に掲載された疫学研究で、界面活性剤が利用可能になると超低出生体重児の罹患率、死亡率、資源使用量が減少することをすでに実証していた。 この研究では、元の研究から除外された乳児も対象に対象を広げました。 この研究の仮説は、体重 1500 ～ 2500 グラムのグループに属する乳児も、重度の呼吸器疾患を患う成人児と同様に、界面活性剤使用後の死亡率、罹患率、資源使用量が減少するという研究者の信念に中心を置いています。出生した人、つまり周産期センターに搬送された人。 最後に、医療改革と臨床ケアの質保証に重点が置かれているため、研究者らは、死亡率、罹患率、資源使用に対する支払者の影響に焦点を当てた仮説を組み入れた。 最初の研究では、結果や資源の利用の尺度に関して、支払い者が新生児を区別する要因ではないことが特定されました。 研究者らは、このままではないかという仮説を立てた。 しかし、彼らは、出生した患者の分析において、HMO または管理されたケアが、出産が行われた場所だけでなく、虚弱な新生児が臨床環境でどの程度うまく機能するかにも影響を与えているという何らかの兆候があるのではないかと疑っていました。 すべての分析では、国立周産期情報センターの周産期センター データベースの分析データファイルを使用しました。 サーファクタント前後の期間は、1985 年から 1992 年までのすべての新生児に関するデータを提供した 11 の周産期センターを使用して作成されました。 乳児は、界面活性剤が臨床現場に導入される前に生まれたか後に生まれたかに応じて 2 つのグループに分けられました。 人種、性別、出生体重を調整する回帰モデルを使用して、罹患率、死亡率、資源使用を評価しました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。