Vliv dostupnosti povrchově aktivní látky na novorozence

POZADÍ:

Literatura o klinických studiích o povrchově aktivní látce jasně prokázala, že léčba povrchově aktivní látkou vedla ke zlepšení časného respiračního stavu a ke zlepšení úmrtnosti u předčasně narozených novorozenců, kteří trpí respiračními onemocněními v důsledku nedostatku povrchově aktivní látky. Zkušenosti z klinického hodnocení týkající se účinnosti však nezajistily, že stejné výhody budou přiznány pacientům mimo prostředí klinického hodnocení během běžné lékařské péče.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Vyšetřovatelé již v epidemiologické studii publikované v New England Journal of Medicine (květen 1994) prokázali, že nemocnost, úmrtnost a využití zdrojů u vrozených dětí s velmi nízkou porodní hmotností klesly, jakmile byla k dispozici povrchově aktivní látka. Tato studie rozšířila zaměření na děti vyloučené z původní studie. Hypotézy pro studii se soustředily na přesvědčení výzkumníků, že kojenci, kteří byli ve skupině s hmotností 1500 až 2500 gramů, také zaznamenali sníženou úmrtnost, nemocnost a využití zdrojů po surfaktantu, stejně jako ti, kteří byli zralí s těžkým respiračním onemocněním, a ti, kteří byli vrození, tj. ti, kteří byli převezeni do perinatologického centra. Konečně, vzhledem k významnému zaměření na reformu zdravotnictví a zajišťování kvality v klinické péči, výzkumníci zahrnuli hypotézu zaměřenou na dopad plátce na úmrtnost, nemocnost a využití zdrojů. Původní studie zjistila, že plátce nebyl faktorem odlišujícím novorozence, pokud jde o měřítka výsledku nebo využití zdrojů. Vyšetřovatelé předpokládali, že to tak zůstane. Měli však podezření, že v jejich analýze mezi pacienty, kteří se narodili, by mohly být náznaky toho, že HMO nebo řízená péče neovlivňuje pouze to, kde se rodí, ale jak dobře si křehcí novorozenci vedou v klinickém prostředí. Všechny analýzy využívaly analytické datové soubory z databáze perinatálního centra Národního perinatálního informačního centra. Bylo vytvořeno období před a po surfaktantu pomocí jedenácti perinatálních center, která poskytla údaje o všech novorozencích z let 1985 a 1992. Kojenci byli rozděleni do dvou skupin podle toho, zda se narodili před nebo po zavedení surfaktantu do klinické praxe. K posouzení nemocnosti, úmrtnosti a využití zdrojů byly použity regresní modely kontrolující rasu, pohlaví a porodní váhu.

Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).