Влияние доступности сурфактанта на новорожденных

ФОН:

Литература по клиническим испытаниям сурфактанта ясно продемонстрировала, что сурфактантная терапия приводила к улучшению раннего респираторного статуса и снижению показателей смертности недоношенных новорожденных, страдающих респираторными заболеваниями из-за недостаточности сурфактанта. Однако опыт клинических испытаний в отношении эффективности не гарантировал, что такие же преимущества будут предоставлены пациентам за пределами среды клинических испытаний во время обычного медицинского обслуживания.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Исследователи уже продемонстрировали в эпидемиологическом исследовании, опубликованном в New England Journal of Medicine (май 1994 г.), что заболеваемость, смертность и использование ресурсов среди новорожденных с очень низкой массой тела при рождении снизились, как только сурфактант стал доступен. Это исследование расширило фокус, включив в него младенцев, исключенных из исходного исследования. Гипотезы для исследования были основаны на убеждении исследователей в том, что у младенцев с массой тела от 1500 до 2500 граммов также наблюдалось снижение смертности, заболеваемости и потребления ресурсов после сурфактанта, как и у взрослых с тяжелым респираторным заболеванием, а у детей перерожденные, т.е. те, кого перевели в перинатальный центр. Наконец, из-за значительного внимания к реформе здравоохранения и обеспечению качества клинической помощи исследователи включили гипотезу о влиянии плательщика на смертность, заболеваемость и использование ресурсов. Первоначальное исследование показало, что плательщик не был фактором, отличающим новорожденных в отношении каких-либо показателей результата или использования ресурсов. Следователи предположили, что так оно и останется. Тем не менее, они подозревали, что в их анализе среди переношенных пациентов могут быть некоторые признаки того, что HMO или управляемая помощь влияли не только на то, где происходили роды, но и на то, насколько хорошо ослабленные новорожденные чувствовали себя в клинической среде. Во всех анализах использовались файлы аналитических данных из базы данных перинатальных центров Национального перинатального информационного центра. Пре- и постсурфактантный период был создан с использованием одиннадцати перинатальных центров, предоставивших данные обо всех новорожденных с 1985 по 1992 год. Младенцы были разделены на две группы в зависимости от того, родились ли они до или после введения сурфактанта в клиническую практику. Регрессионные модели с учетом расы, пола и массы тела при рождении использовались для оценки заболеваемости, смертности и использования ресурсов.

Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).