Impatto della disponibilità del tensioattivo sui neonati

SFONDO:

La letteratura sugli studi clinici sul surfattante ha chiaramente dimostrato che la terapia con surfattante ha portato a un miglioramento dello stato respiratorio precoce e a un miglioramento dei tassi di mortalità per i neonati prematuri affetti da disturbi respiratori dovuti a insufficienza di surfattante. Tuttavia, l'esperienza della sperimentazione clinica relativa all'efficacia non ha garantito che gli stessi benefici sarebbero stati conferiti ai pazienti al di fuori dell'ambiente della sperimentazione clinica durante le cure mediche di routine.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I ricercatori avevano già dimostrato in uno studio epidemiologico pubblicato sul New England Journal of Medicine (maggio 1994) che la morbilità, la mortalità e l'uso delle risorse tra i neonati con peso alla nascita molto basso diminuivano una volta che il surfattante diventava disponibile. Questo studio ha ampliato l'attenzione per includere i neonati esclusi dallo studio originale. Le ipotesi per lo studio erano incentrate sulla convinzione dei ricercatori che i bambini che erano nel gruppo di peso compreso tra 1500 e 2500 grammi sperimentassero anche una riduzione della mortalità, della morbilità e dell'uso delle risorse post-surfattante, così come quelli che erano maturi con gravi malattie respiratorie e quelli nati fuori dalla nascita, cioè coloro che sono stati trasferiti in un centro perinatale. Infine, a causa della significativa attenzione alla riforma dell'assistenza sanitaria e alla garanzia della qualità nell'assistenza clinica, i ricercatori hanno incluso un'ipotesi incentrata sull'impatto del pagatore su mortalità, morbilità e utilizzo delle risorse. Lo studio originale ha identificato che il pagatore non era un fattore di differenziazione dei neonati per quanto riguarda le misure di risultato o l'uso delle risorse. Gli investigatori hanno ipotizzato che questo sarebbe rimasto il caso. Tuttavia, sospettavano che ci potessero essere alcune indicazioni nella loro analisi tra i pazienti che non erano nati e che l'HMO o l'assistenza gestita stavano influenzando non solo il luogo in cui si verificavano le nascite, ma quanto bene si comportavano i neonati fragili nell'ambiente clinico. Tutte le analisi hanno utilizzato file di dati analitici dal Perinatal Center Database del National Perinatal Information Center. È stato creato un periodo pre e post surfattante utilizzando undici centri perinatali che hanno fornito dati su tutti i neonati dal 1985 al 1992. I neonati sono stati divisi in due gruppi a seconda che fossero nati prima o dopo l'introduzione del tensioattivo nella pratica clinica. Sono stati utilizzati modelli di regressione che controllano razza, sesso e peso alla nascita per valutare la morbilità, la mortalità e l'uso delle risorse.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).