Indvirkningen af ​​overfladeaktive stoffers tilgængelighed på nyfødte

BAGGRUND:

Den kliniske afprøvningslitteratur om overfladeaktive stoffer viste klart, at behandling med overfladeaktive stoffer resulterede i forbedret tidlig respiratorisk status og forbedret dødelighed for for tidligt fødte spædbørn, der lider af luftvejslidelser på grund af insufficiens af overfladeaktive stoffer. De kliniske forsøgserfaringer med hensyn til effekt sikrede dog ikke, at de samme fordele ville blive tildelt patienter uden for det kliniske forsøgsmiljø under rutinemæssig medicinsk behandling.

DESIGN FORTÆLLING:

Forskerne havde allerede vist i en epidemiologisk undersøgelse offentliggjort i New England Journal of Medicine (maj 1994), at sygelighed, dødelighed og ressourceforbrug blandt børn med meget lav fødselsvægt faldt, når overfladeaktivt stof blev tilgængeligt. Denne undersøgelse udvidede fokus til at omfatte spædbørn udelukket fra den oprindelige undersøgelse. Hypoteserne for undersøgelsen var centreret om efterforskernes tro på, at spædbørn, der var i gruppen 1500 til 2500 gram, også oplevede reduceret dødelighed, sygelighed og ressourceforbrug efter overfladeaktivt stof, ligesom de, der var modne med alvorlig luftvejssygdom, og de som var udfødte, dvs. dem der blev overført til et perinatalt center. Endelig på grund af det betydelige fokus på sundhedsreform og kvalitetssikring i klinisk pleje inkluderede efterforskerne en hypotese, der fokuserede på betalerens indvirkning på dødelighed, sygelighed og ressourceforbrug. Den oprindelige undersøgelse identificerede, at betaleren ikke var en faktor, der differentierede de nyfødte med hensyn til mål for udfald eller ressourceforbrug. Efterforskerne antog, at dette ville forblive tilfældet. De havde dog mistanke om, at der kunne være nogle indikationer i deres analyse blandt patienter, der var udfødte, at HMO eller managed care ikke kun påvirkede, hvor fødsler fandt sted, men hvor godt skrøbelige nyfødte klarede sig i det kliniske miljø. Alle analyserne brugte analytiske datafiler fra National Perinatal Information Centers Perinatal Center Database. En præ- og post-surfaktant periode blev skabt ved hjælp af elleve perinatale centre, som leverede data om alle nyfødte fra 1985 og 1992. Spædbørn blev opdelt i to grupper alt efter, om de blev født før eller efter, at overfladeaktivt stof blev introduceret i klinisk praksis. Regressionsmodeller, der kontrollerer race, køn og fødselsvægt, blev brugt til at vurdere sygelighed, dødelighed og ressourceforbrug.

Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen", der er indtastet i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).