Wpływ dostępności surfaktantu na noworodki

TŁO:

Literatura z badań klinicznych na temat środków powierzchniowo czynnych wyraźnie wykazała, że ​​terapia środkami powierzchniowo czynnymi skutkowała poprawą wczesnego stanu układu oddechowego i zwiększoną śmiertelnością wcześniaków, niemowląt cierpiących na dolegliwości układu oddechowego z powodu niedoboru środka powierzchniowo czynnego. Jednak doświadczenia z badań klinicznych dotyczące skuteczności nie gwarantowały, że takie same korzyści zostaną przyznane pacjentom poza środowiskiem badań klinicznych podczas rutynowej opieki medycznej.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badacze wykazali już w badaniu epidemiologicznym opublikowanym w New England Journal of Medicine (maj 1994), że zachorowalność, śmiertelność i zużycie zasobów wśród wrodzonych niemowląt o bardzo niskiej masie urodzeniowej spadły, gdy środek powierzchniowo czynny stał się dostępny. Badanie to rozszerzyło zakres badań na niemowlęta wykluczone z pierwotnego badania. Hipotezy do badania koncentrowały się na przekonaniu badaczy, że niemowlęta w grupie wagowej od 1500 do 2500 gramów również doświadczyły zmniejszonej śmiertelności, zachorowalności i zużycia zasobów po surfaktantach, podobnie jak te, które były dojrzałe z ciężką chorobą układu oddechowego i te nieurodzonych, czyli tych, które zostały przeniesione do ośrodka perinatalnego. Wreszcie, ze względu na znaczny nacisk na reformę opieki zdrowotnej i zapewnienie jakości w opiece klinicznej, badacze uwzględnili hipotezę skupiającą się na wpływie płatnika na śmiertelność, zachorowalność i wykorzystanie zasobów. Pierwotne badanie wykazało, że płatnik nie był czynnikiem różnicującym noworodki pod względem jakichkolwiek miar wyniku lub wykorzystania zasobów. Badacze przypuszczają, że tak pozostanie. Podejrzewali jednak, że w ich analizie mogą pojawić się pewne wskazówki wśród pacjentów, którzy urodzili się poza narodzinami, że HMO lub zarządzana opieka wpływała nie tylko na to, gdzie miały miejsce porody, ale także na to, jak kruche noworodki radziły sobie w środowisku klinicznym. We wszystkich analizach wykorzystano pliki danych analitycznych z Bazy Danych Ośrodków Perinatalnych Narodowego Centrum Informacji Perinatalnej. Okres przed i po zastosowaniu środka powierzchniowo czynnego został utworzony przy użyciu jedenastu ośrodków okołoporodowych, które dostarczyły dane dotyczące wszystkich noworodków w latach 1985 i 1992. Niemowlęta podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy urodziły się przed czy po wprowadzeniu surfaktantu do praktyki klinicznej. Do oceny zachorowalności, śmiertelności i wykorzystania zasobów wykorzystano modele regresji uwzględniające rasę, płeć i masę urodzeniową.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).