Einfluss der Verfügbarkeit von Tensiden auf Neugeborene

HINTERGRUND:

Die Literatur zu klinischen Studien zu Surfactant zeigte eindeutig, dass die Surfactant-Therapie zu einem verbesserten frühen Atemwegsstatus und einer verbesserten Sterblichkeitsrate bei Frühgeborenen führte, die aufgrund von Surfactant-Mangel an Atemwegsbeschwerden litten. Die Erfahrungen aus klinischen Studien hinsichtlich der Wirksamkeit stellten jedoch nicht sicher, dass Patienten außerhalb der klinischen Studienumgebung während der routinemäßigen medizinischen Versorgung die gleichen Vorteile genießen würden.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Forscher hatten bereits in einer im New England Journal of Medicine (Mai 1994) veröffentlichten epidemiologischen Studie gezeigt, dass Morbidität, Mortalität und Ressourcenverbrauch bei angeborenen Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht zurückgingen, sobald Tensid verfügbar wurde. Diese Studie erweiterte den Fokus auf Säuglinge, die von der ursprünglichen Studie ausgeschlossen waren. Die Hypothesen für die Studie konzentrierten sich auf die Überzeugung der Forscher, dass Säuglinge in der Gewichtsgruppe von 1500 bis 2500 Gramm nach der Surfactant-Einnahme ebenfalls eine geringere Mortalität, Morbidität und Ressourcennutzung aufwiesen, ebenso wie Säuglinge im Erwachsenenalter mit schweren Atemwegserkrankungen und solche diejenigen, die ungeboren waren, d. h. diejenigen, die in ein Perinatalzentrum verlegt wurden. Aufgrund des starken Fokus auf Gesundheitsreform und Qualitätssicherung in der klinischen Versorgung haben die Forscher schließlich eine Hypothese aufgenommen, die sich auf die Auswirkungen des Kostenträgers auf Mortalität, Morbidität und Ressourcenverbrauch konzentriert. In der ursprünglichen Studie wurde festgestellt, dass der Zahler kein Faktor war, der die Neugeborenen im Hinblick auf Ergebnisse oder Ressourcenverbrauch differenzierte. Die Ermittler gingen davon aus, dass dies auch so bleiben würde. Sie vermuteten jedoch, dass es in ihrer Analyse bei ungeborenen Patienten Hinweise darauf geben könnte, dass HMO oder Managed Care nicht nur den Ort der Geburten beeinflussten, sondern auch, wie gut sich fragile Neugeborene im klinischen Umfeld entwickelten. Für alle Analysen wurden analytische Datendateien aus der Perinatal Center Database des National Perinatal Information Center verwendet. Mithilfe von elf Perinatalzentren, die Daten zu allen Neugeborenen aus den Jahren 1985 und 1992 bereitstellten, wurde eine Prä- und Post-Surfactant-Periode erstellt. Säuglinge wurden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie vor oder nach der Einführung von Surfactant in die klinische Praxis geboren wurden. Zur Beurteilung von Morbidität, Mortalität und Ressourcenverbrauch wurden Regressionsmodelle verwendet, die Rasse, Geschlecht und Geburtsgewicht kontrollierten.

Das in diesem Datensatz aufgeführte Abschlussdatum der Studie wurde aus dem „Enddatum“ ermittelt, das im PRS-Datensatz (Protocol Registration and Results System) eingegeben wurde.