Effekten av tilgjengeligheten av overflateaktive stoffer på nyfødte

BAKGRUNN:

Den kliniske utprøvingslitteraturen om overflateaktive stoffer viste tydelig at behandling med overflateaktive stoffer resulterte i forbedret tidlig respirasjonsstatus og forbedret dødelighet for premature nyfødte spedbarn som lider av luftveisplager på grunn av insuffisiens av overflateaktive stoffer. Erfaringen fra kliniske forsøk med hensyn til effekt sikret imidlertid ikke at de samme fordelene ville bli gitt pasienter utenfor det kliniske forsøksmiljøet under rutinemessig medisinsk behandling.

DESIGN NARRATIV:

Etterforskerne hadde allerede vist i en epidemiologisk studie publisert i New England Journal of Medicine (mai 1994) at sykelighet, dødelighet og ressursbruk blant spedbarn med svært lav fødselsvekt avtok når overflateaktivt middel ble tilgjengelig. Denne studien utvidet fokuset til å inkludere spedbarn ekskludert fra den opprinnelige studien. Hypotesene for studien sentrerte seg om etterforskernes tro på at spedbarn som var i vektgruppen 1500 til 2500 gram også opplevde redusert dødelighet, sykelighet og ressursbruk etter overflateaktivt middel, i likhet med de som var modne med alvorlig luftveissykdom, og de som var utfødt, dvs. de som ble overført til et perinatalt senter. Til slutt, på grunn av det betydelige fokuset på helsereform og kvalitetssikring i klinisk omsorg inkluderte etterforskerne en hypotese som fokuserer på betalerens innvirkning på dødelighet, sykelighet og ressursbruk. Den opprinnelige studien identifiserte at betaleren ikke var en faktor som differensierte de nyfødte med hensyn til mål på utfall eller ressursbruk. Etterforskerne antok at dette ville forbli tilfellet. Imidlertid mistenkte de at det kunne være noen indikasjoner i analysen deres blant pasienter som var utfødt at HMO eller administrert omsorg ikke bare påvirket hvor fødsler fant sted, men hvor godt skjøre nyfødte gjorde det i det kliniske miljøet. Alle analysene brukte analytiske datafiler fra National Perinatal Information Centers Perinatal Center Database. En pre- og post-surfactant periode ble opprettet ved å bruke elleve perinatale sentre som ga data om alle nyfødte fra 1985 og 1992. Spedbarn ble delt inn i to grupper etter om de ble født før eller etter at overflateaktivt middel ble introdusert i klinisk praksis. Regresjonsmodeller som kontrollerer for rase, kjønn og fødselsvekt ble brukt for å vurdere sykelighet, dødelighet og ressursbruk.

Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).