신생아에 대한 계면활성제의 가용성의 영향

배경:

계면활성제에 대한 임상 시험 문헌은 계면활성제 요법이 계면활성제 부족으로 인해 호흡기 질환을 앓고 있는 미숙아의 조기 호흡 상태를 개선하고 사망률을 개선한다는 것을 분명히 보여주었습니다. 그러나 효능에 관한 임상시험 경험은 임상시험 환경 외부에서 일상적인 의료 서비스를 받는 환자에게 동일한 혜택이 부여된다는 것을 보장하지 않았습니다.

디자인 내러티브:

연구자들은 New England Journal of Medicine(1994년 5월)에 발표된 역학 연구에서 계면활성제가 사용 가능해지면 극소 저체중 출생아의 이환율, 사망률 및 자원 사용이 감소한다는 사실을 이미 입증했습니다. 이 연구는 원래 연구에서 제외된 유아를 포함하도록 초점을 넓혔습니다. 연구에 대한 가설은 체중이 1500~2500그램인 영아도 중증 호흡기 질환이 있는 성숙한 영아와 마찬가지로 계면활성제 사용 후 사망률, 이환율 및 자원 사용 감소를 경험했다는 조사관의 믿음에 중점을 두었습니다. 태어나지 않은 사람, 즉 주 산기 센터로 옮겨진 사람. 마지막으로 의료 개혁과 임상 진료의 품질 보증에 중점을 두었기 때문에 연구자들은 지불자가 사망률, 이환율 및 자원 사용에 미치는 영향에 초점을 맞춘 가설을 포함시켰습니다. 원래 연구는 지불인이 결과 또는 자원 사용의 측정과 관련하여 신생아를 차별화하는 요소가 아님을 확인했습니다. 수사관들은 이것이 사실이 될 것이라고 가정했습니다. 그러나 그들은 HMO 또는 관리 의료가 출산 장소뿐만 아니라 임상 환경에서 연약한 신생아가 얼마나 잘 지내는지에 영향을 미친다는 선천적인 환자들 사이에서 분석에 몇 가지 징후가 있을 수 있다고 의심했습니다. 모든 분석은 National Perinatal Information Center의 Perinatal Center Database의 분석 데이터 파일을 사용했습니다. 1985년과 1992년의 모든 신생아에 대한 데이터를 제공한 11개의 주산기 센터를 사용하여 계면활성제 전후 기간을 만들었습니다. 신생아는 계면활성제가 임상에 도입되기 전인지 후인지에 따라 두 그룹으로 나뉘었다. 인종, 성별, 출생 체중을 통제하는 회귀 모델을 사용하여 이환율, 사망률 및 자원 사용을 평가했습니다.

이 기록에 나열된 연구 완료 날짜는 프로토콜 등록 및 결과 시스템(PRS) 기록에 입력된 "종료 날짜"에서 얻은 것입니다.