Impacto da disponibilidade do surfactante em recém-nascidos

FUNDO:

A literatura de ensaios clínicos sobre surfactante demonstrou claramente que a terapia com surfactante resultou em melhora do estado respiratório precoce e melhores taxas de mortalidade para recém-nascidos prematuros que sofrem de doenças respiratórias devido à insuficiência de surfactante. No entanto, a experiência de ensaios clínicos em relação à eficácia não garantiu que os mesmos benefícios fossem conferidos a pacientes fora do ambiente de ensaios clínicos durante os cuidados médicos de rotina.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os pesquisadores já haviam demonstrado em um estudo epidemiológico publicado no New England Journal of Medicine (maio de 1994) que a morbidade, a mortalidade e o uso de recursos entre os recém-nascidos de muito baixo peso diminuíram quando o surfactante se tornou disponível. Este estudo ampliou o foco para incluir lactentes excluídos do estudo original. As hipóteses para o estudo centravam-se na crença dos investigadores de que os bebês que estavam no grupo de peso de 1.500 a 2.500 gramas também apresentavam mortalidade, morbidade e uso de recursos reduzidos pós-surfactante, assim como aqueles que eram adultos com doença respiratória grave e aqueles que não nasceram, ou seja, aqueles que foram transferidos para um centro perinatal. Finalmente, devido ao foco significativo na reforma do sistema de saúde e garantia de qualidade no atendimento clínico, os investigadores incluíram uma hipótese com foco no impacto do pagador na mortalidade, morbidade e uso de recursos. O estudo original identificou que o pagador não era um fator de diferenciação dos recém-nascidos em relação a quaisquer medidas de resultado ou uso de recursos. Os investigadores levantaram a hipótese de que esse continuaria sendo o caso. No entanto, eles suspeitaram que poderia haver algumas indicações em sua análise entre os pacientes que nasceram de que HMO ou cuidados gerenciados estavam influenciando não apenas onde os nascimentos estavam ocorrendo, mas também como os recém-nascidos frágeis se saíam no ambiente clínico. Todas as análises usaram arquivos de dados analíticos do Banco de Dados do Centro de Informações Perinatal do Centro Nacional de Informações Perinatal. Um período pré e pós-surfactante foi criado usando onze centros perinatais que forneceram dados sobre todos os recém-nascidos de 1985 e 1992. Os bebês foram divididos em dois grupos conforme nasceram antes ou depois da introdução do surfactante na prática clínica. Modelos de regressão controlando raça, sexo e peso ao nascer foram usados ​​para avaliar morbidade, mortalidade e uso de recursos.

A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).