多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるクエン酸クロミフェンに対する排卵反応に対する高インスリン血症の減少の影響に関するランダム化研究
目的:
I. メトホルミンによる血清インスリンレベルの低下が、多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性のクロミフェンに対する排卵反応を増加させるか、または自然排卵を増加させるかを決定します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設研究です。 患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。
患者は、経口メトホルミン (アーム I) または経口プラセボ (アーム II) を 8 週間、1 日 3 回投与されます。 28日目までに排卵しないすべての患者には、36～40日目にクエン酸クロミフェンを毎日経口投与する。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）による慢性無排卵の肥満女性
稀発無月経と高アンドロゲン血症があること
--事前/同時治療--
以前の標準治療（市販薬を含む）から少なくとも 2 か月 以前の治験薬から少なくとも 2 か月
--患者の特徴--
造血: ヘマトクリット値が 38% 以上
肝臓: 肝機能は正常 臨床的に重大な肝疾患はない
腎臓: 臨床的に重大な腎疾患がないこと クレアチニンが 1.4 mg/dL 未満であること タンパク尿がないこと
心血管: 臨床的に重大な心疾患はない
肺: 臨床的に重大な肺疾患はない
ホルモン: 甲状腺機能は正常 プロラクチンは正常 絶食時 17 α-ヒドロキシプロゲステロン 200 mg/dL 未満 または 遅発性副腎過形成なし 21 α-ヒドロキシラーゼ欠損症
その他: 妊娠していない 妊娠検査薬が陰性である 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 糖尿病がないこと 臨床的に重大な神経疾患、精神疾患、感染症、腫瘍性疾患、または代謝性疾患がないこと 非黒色腫性皮膚がんを除き、臨床的に重大な悪性疾患がないこと 以前の薬物乱用またはアルコール依存症から少なくとも 1 年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：William S. Evans、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/14914
- UVA-WSE023
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