Estudo randomizado do efeito da diminuição da hiperinsulinemia na resposta ovulatória ao citrato de clomifeno em mulheres obesas com síndrome dos ovários policísticos

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença--

Mulheres obesas com anovulação crônica devido à síndrome dos ovários policísticos (SOP)

Deve ter oligoamenorreia e hiperandrogenemia

--Terapia prévia/concomitante--

Pelo menos 2 meses desde a terapia padrão anterior (incluindo medicamentos de venda livre) Pelo menos 2 meses desde os agentes em investigação anteriores

--Características do paciente--

Hematopoiético: Hematócrito maior que 38%

Hepático: Função hepática normal Sem doença hepática clinicamente significativa

Renal: Sem doença renal clinicamente significativa Creatinina inferior a 1,4 mg/dL Sem proteinúria

Cardiovascular: Nenhuma doença cardíaca clinicamente significativa

Pulmonar: sem doença pulmonar clinicamente significativa

Hormonal: Função tireoidiana normal Prolactina normal Jejum 17 alfa-hidroxi progesterona inferior a 200 mg/dL OU Sem hiperplasia adrenal de início tardio 21 deficiência de alfa-hidroxilase

Outros: Não grávida Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem diabetes mellitus Nenhuma doença neurológica, psiquiátrica, infecciosa, neoplásica ou metabólica clinicamente significativa Nenhuma doença maligna clinicamente significativa, exceto câncer de pele não melanoma No mínimo 1 ano desde qualquer abuso de drogas ou alcoolismo prévio