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다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 클로미펜 구연산염에 대한 배란 반응에 대한 고인슐린혈증 감소 효과에 대한 무작위 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목표:

I. 메트포르민에 의한 혈청 인슐린 수치의 감소가 다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성에서 클로미펜에 대한 배란 반응 또는 자연 배란을 증가시키는지 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.

환자는 8주 동안 매일 3회 경구용 메트포르민(I군) 또는 경구용 위약(II군)을 투여받습니다. 28일까지 배란하지 않는 모든 환자는 36-40일에 경구 클로미펜 구연산염을 매일 받습니다.

연구 유형

중재적

등록

88

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 인한 만성 무배란 비만 여성

oligoamenorrhea와 hyperandrogenemia가 있어야합니다.

--이전/동시 요법--

이전 표준 요법(일반 의약품 포함) 이후 최소 2개월 이전 시험용 제제 이후 최소 2개월

--환자 특성--

조혈: 헤마토크리트 38% 초과

간: 간 기능 정상 임상적으로 유의한 간 질환 없음

신장: 임상적으로 유의한 신장 질환 없음 크레아티닌 1.4 mg/dL 미만 단백뇨 없음

심혈관: 임상적으로 유의미한 심장 질환 없음

폐: 임상적으로 유의한 폐 질환 없음

호르몬: 갑상선 기능 정상 프로락틴 정상 공복 17 알파-하이드록시 프로게스테론 200 mg/dL 미만 또는 후기 발병 부신 과형성 없음 21 알파-하이드록실라제 결핍

기타: 임신하지 않음 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 당뇨병 없음 임상적으로 유의한 신경학적, 정신과적, 감염성, 신생물 또는 대사성 질환 없음 비흑색종성 피부암을 제외하고 임상적으로 유의한 악성 질환 없음 이전 약물 남용 또는 알코올 중독 이후 최소 1년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: William S. Evans, University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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