- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005654
다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 클로미펜 구연산염에 대한 배란 반응에 대한 고인슐린혈증 감소 효과에 대한 무작위 연구
목표:
I. 메트포르민에 의한 혈청 인슐린 수치의 감소가 다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성에서 클로미펜에 대한 배란 반응 또는 자연 배란을 증가시키는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
환자는 8주 동안 매일 3회 경구용 메트포르민(I군) 또는 경구용 위약(II군)을 투여받습니다. 28일까지 배란하지 않는 모든 환자는 36-40일에 경구 클로미펜 구연산염을 매일 받습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 인한 만성 무배란 비만 여성
oligoamenorrhea와 hyperandrogenemia가 있어야합니다.
--이전/동시 요법--
이전 표준 요법(일반 의약품 포함) 이후 최소 2개월 이전 시험용 제제 이후 최소 2개월
--환자 특성--
조혈: 헤마토크리트 38% 초과
간: 간 기능 정상 임상적으로 유의한 간 질환 없음
신장: 임상적으로 유의한 신장 질환 없음 크레아티닌 1.4 mg/dL 미만 단백뇨 없음
심혈관: 임상적으로 유의미한 심장 질환 없음
폐: 임상적으로 유의한 폐 질환 없음
호르몬: 갑상선 기능 정상 프로락틴 정상 공복 17 알파-하이드록시 프로게스테론 200 mg/dL 미만 또는 후기 발병 부신 과형성 없음 21 알파-하이드록실라제 결핍
기타: 임신하지 않음 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 당뇨병 없음 임상적으로 유의한 신경학적, 정신과적, 감염성, 신생물 또는 대사성 질환 없음 비흑색종성 피부암을 제외하고 임상적으로 유의한 악성 질환 없음 이전 약물 남용 또는 알코올 중독 이후 최소 1년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: William S. Evans, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/14914
- UVA-WSE023
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