ミシガン大学での肝移植を待っている患者におけるバンコマイシン耐性腸球菌:有病率、危険因子、自然経過、定着の結果
2005年6月23日 更新者:National Center for Research Resources (NCRR)
腸球菌、特にバンコマイシン耐性腸球菌 (VRE) は、米国の多くの病院で有病率が増加しています。
肝移植を受ける患者は、VRE による感染症を発症するリスクが特に高くなります。
肝移植の結果に対する VRE の以前の定着の影響は不明です。
この前向き研究は、ミシガン大学保健システムで肝移植を待っている患者の間で、バンコマイシン耐性腸球菌による胃腸定着の有病率を確認します。
微生物の獲得、保菌の自然史、および保菌患者の転帰に関する危険因子も決定される。
現在、UMHS で肝移植の優先待機リストに記載されているすべての患者は、参加するよう招待されます。
患者は、研究の理論的根拠を説明する主任消化器科医から標準化された手紙を受け取ります。
患者は、研究への参加の可能性について話し合うために、定期的に予定されている移植クリニックの予約時にGCRCで予約を手配するために、研究チームのメンバーから電話で連絡を受けます。
インフォームド コンセントを与える患者は、標準的なインタビュー アンケートを使用してインタビューを受けます。
インタビュー中に、VRE 定着のリスクに関連する人口統計学的および過去のデータが収集されます。
サンプルは、培養のために直腸スワブを介して取得されます。
培養のための直腸スワブと標準化された質問票に関する情報の収集は、患者が肝移植を待っている間、6か月ごとに繰り返されます。
患者が肝移植を受ける場合、入院時および術後から退院まで毎週培養が行われます。
すべての患者は移植後 60 日間追跡され、手術および術後の合併症、VRE 感染、死亡率など、いくつかの主要な転帰が評価されます。
直腸スワブは、この研究の目的で実行される唯一の手順です。
臨床ケアの偏りを避けるため、培養結果は移植チームに提供されません。
すべてのデータは電子データベースに入力されます。
GCRC の統計学者は、リスク要因の分析と結果分析を支援します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、ミシガン大学で肝移植の優先待機リストに記載されている 18 歳以上のすべての患者が参加するよう招待されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2000年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2000年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。