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University of Michigan에서 간 이식을 기다리는 환자의 Vancomycin 내성 Enterococci: 유병률, 위험 요인, 자연사 및 집락화 결과

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
장구균, 특히 반코마이신 내성 장구균(VRE)은 미국의 많은 병원에서 유병률이 증가하고 있습니다. 간 이식을 받는 환자는 VRE로 인한 감염이 발생할 위험이 특히 높습니다. 간 이식 결과에 대한 VRE의 사전 집락 형성 효과는 알려져 있지 않습니다. 이 전향적 연구는 University of Michigan Health System에서 간 이식을 기다리는 환자들 사이에서 반코마이신 내성 장구균에 의한 위장 집락의 유병률을 확인할 것입니다. 유기체 획득에 대한 위험 요인, 집락화의 자연사 및 집락화된 환자의 결과도 결정될 것입니다. 현재 UMHS의 간 이식 우선 대기자 명단에 있는 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다. 환자는 연구의 이론적 근거를 설명하는 1차 위장병 전문의로부터 표준화된 서신을 받게 됩니다. 환자는 정기적으로 예정된 이식 클리닉 약속 시간에 GCRC에서 약속을 정하기 위해 연구 팀 구성원이 전화로 연락하여 연구에 대한 잠재적 참여를 논의합니다. 정보에 입각한 동의를 한 환자는 표준 면담 질문지를 사용하여 면담하게 됩니다. VRE 식민화 위험과 관련된 인구통계학적 및 과거 데이터는 인터뷰 중에 수집됩니다. 배양을 위해 직장 면봉을 통해 샘플을 채취합니다. 환자가 간이식을 기다리는 동안 배양 및 표준화된 설문지에 대한 정보 수집을 위한 직장 면봉 채취는 6개월마다 반복됩니다. 환자가 간이식을 받는 경우, 입원 시와 수술 후 퇴원할 때까지 매주 배양이 이루어집니다. 수술 및 수술 후 합병증, VRE 감염 및 사망률을 포함한 몇 가지 주요 결과를 평가하기 위해 이식 후 60일 동안 모든 환자를 추적할 것입니다. 직장 면봉은 이 연구의 목적을 위해 수행되는 유일한 절차입니다. 임상 치료의 편견을 피하기 위해 이식 팀이 배양 결과를 사용할 수 없습니다. 모든 데이터는 전자 데이터베이스에 입력됩니다. GCRC 통계학자는 위험 요인 분석 및 결과 분석을 지원합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 미시간 대학의 간 이식 우선 대기자 명단에 있는 18세 이상의 모든 환자가 참여하도록 초대됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2001년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCRR-M01RR00042-1658
  • M01RR000042 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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