- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005667
Устойчивые к ванкомицину энтерококки у пациентов, ожидающих трансплантации печени в Мичиганском университете: распространенность, факторы риска, естественное течение и исход колонизации
23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
Распространенность энтерококков, особенно устойчивых к ванкомицину энтерококков (VRE), увеличивается во многих больницах США.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, подвергаются особому риску развития инфекции, вызванной ВРЭ.
Влияние предшествующей колонизации VRE на исход трансплантации печени неизвестно.
В этом проспективном исследовании будет установлена распространенность желудочно-кишечной колонизации энтерококками, устойчивыми к ванкомицину, среди пациентов, ожидающих трансплантации печени в системе здравоохранения Мичиганского университета.
Также будут определены факторы риска приобретения организма, естественное течение колонизации и исход у колонизированных пациентов.
К участию будут приглашены все пациенты, которые в настоящее время числятся в приоритетном списке ожидания на трансплантацию печени в UMHS.
Пациенты получат стандартное письмо от своего основного гастроэнтеролога с описанием обоснования исследования.
Член исследовательской группы свяжется с пациентами по телефону, чтобы договориться о встрече в GCRC во время их регулярного посещения клиники трансплантологии, чтобы обсудить их потенциальное участие в исследовании.
Пациенты, давшие информированное согласие, будут опрошены с использованием стандартной анкеты для интервью.
Во время интервью будут собраны демографические и исторические данные, относящиеся к риску колонизации ПВИЭ.
Образец будет получен с помощью ректального мазка для посева.
Ректальные мазки для посева и сбора информации по стандартизированному опроснику будут повторяться каждые шесть месяцев, пока пациент ожидает трансплантации печени.
Когда пациент подвергается трансплантации печени, культура будет получена во время поступления и еженедельно после операции до выписки.
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение 60 дней после трансплантации для оценки нескольких основных исходов, включая операционные и послеоперационные осложнения, инфекцию ВРЭ и смертность.
Ректальные мазки будут единственной процедурой, выполняемой для целей данного исследования.
Результаты посева не будут доступны команде трансплантологов, чтобы избежать предвзятости в клинической помощи.
Все данные будут внесены в электронную базу данных.
Статистики GCRC помогут в анализе факторов риска и анализе результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- К участию будут приглашены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые в настоящее время числятся в приоритетном списке ожидания на трансплантацию печени в Мичиганском университете.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2000 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
22 мая 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 ноября 2001 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCRR-M01RR00042-1658
- M01RR000042 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .