Vankomysiiniresistentit enterokokit potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa Michiganin yliopistossa: esiintyvyys, riskitekijät, luonnonhistoria ja kolonisaation tulos
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)
Enterokokkien, erityisesti vankomysiiniresistenttien enterokokkien (VRE), esiintyvyys lisääntyy monissa sairaaloissa Yhdysvalloissa.
Potilailla, joille tehdään maksansiirto, on erityinen riski saada VRE:n aiheuttama infektio.
Aiemman VRE:n kolonisaation vaikutusta maksansiirron lopputulokseen ei tunneta.
Tämä prospektiivinen tutkimus selvittää ruoansulatuskanavan kolonisaation yleisyyden vankomysiiniresistenttien enterokokkien kanssa potilailla, jotka odottavat maksansiirtoa Michiganin yliopiston terveysjärjestelmässä.
Myös organismin hankinnan riskitekijät, kolonisaation luonnollinen historia ja lopputulos kolonisoituneilla potilailla määritetään.
Kaikki potilaat, jotka on tällä hetkellä UMHS:n ensisijaisella maksansiirron jonotuslistalla, kutsutaan osallistumaan.
Potilaat saavat ensisijaiselta gastroenterologiltaan standardoidun kirjeen, jossa kuvataan tutkimuksen perusteet.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa potilaisiin yhteyttä puhelimitse, jotta voidaan sopia aika GCRC:ssä heidän säännöllisen siirtoklinikan käynnin aikana, jotta voidaan keskustella heidän mahdollisesta osallistumisestaan tutkimukseen.
Potilaita, jotka antavat tietoisen suostumuksensa, haastatellaan tavallisella haastattelukyselylomakkeella.
Haastattelun aikana kerätään VRE:n kolonisaatioriskiin liittyviä demografisia ja historiallisia tietoja.
Näyte otetaan peräsuolen vanupuikolla viljelyä varten.
Peräsuolen pyyhkäisynäytteet viljelyä ja tietojen keräämistä varten standardoidulla kyselylomakkeella toistetaan kuuden kuukauden välein, kun potilas odottaa maksansiirtoa.
Kun potilaalle tehdään maksansiirto, viljelmä otetaan vastaanottohetkellä ja viikoittain leikkauksen jälkeen kotiuttamiseen saakka.
Kaikkia potilaita seurataan 60 päivän ajan elinsiirron jälkeen useiden ensisijaisten tulosten arvioimiseksi, mukaan lukien leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, VRE-infektio ja kuolleisuus.
Peräsuolen pyyhkäisy on ainoa toimenpide, joka suoritetaan tässä tutkimuksessa.
Viljelytuloksia ei anneta elinsiirtoryhmän saataville kliinisen hoidon vinoutumisen välttämiseksi.
Kaikki tiedot syötetään sähköiseen tietokantaan.
GCRC:n tilastotieteilijät auttavat riskitekijöiden analysoinnissa ja tulosanalyysissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- 3316 Taubman Center, Box 0378 1500 E Medical Center Drive
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat tällä hetkellä Michiganin yliopiston ensisijaisella maksansiirron jonotuslistalla, kutsutaan osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. toukokuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCRR-M01RR00042-1658
- M01RR000042 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .